Hva er FeelSafe Pro?

FeelSafe Pro er et teltsengsystem som består av et telt, en teltramme og en sengebunn. Det er utviklet for å gi et kontrollert og beskyttet miljø for pasienter som har en betydelig risiko for skade hvis de faller ut av sengen eller forlater sengen uten hjelp. Systemet lar pasienten bevege seg innenfor et avgrenset område, samtidig som risikoen for fall og usikker utstigning fra sengen reduseres.

Er FeelSafe Pro et medisinsk utstyr?

Ja. Teltsengen FeelSafe Pro er medisinsk utstyr i klasse I i henhold til forordning (EU) 2017/745 om medisinsk utstyr. Den er CE-merket og underlagt interne prosesser for produktkontroll og frigivelse. Det unike serienummeret på produktetiketten ved fotenden av sengen støtter sporbarhet ved klager, mangler, vedlikehold og hendelsesrapportering.

Hvem har lov til å bruke FeelSafe Pro?

FeelSafe Pro er beregnet for bruk av medisinsk fagpersonell og opplært pleiepersonell. Alle omsorgspersoner må være fullt opplært før de bruker teltsengen. De må forstå bruksanvisningen, advarslene og etikettene på produktet, pasientens pleieplan og organisasjonens retningslinjer for frihetsbegrensende tiltak.

Hvilke pasienter er FeelSafe Pro beregnet for?

FeelSafe Pro er beregnet for voksne pasienter som har høy risiko for skade ved å falle ut av sengen eller forlate sengen uten hjelp. Pasienten må være minst 146 cm høy, veie mellom 40 og 165 kg, og ha en kroppsmasseindeks på 17 eller høyere. Hver pasient må ha en godkjent pleieplan før FeelSafe Pro tas i bruk. For pediatriske pasienter skal sengen kun brukes i vannrett, flat posisjon og kun under egnet medisinsk myndighet og tilsyn.

Er FeelSafe Pro et frihetsbegrensende tiltak?

Ja. Når FeelSafe Pro brukes med lukkede tilgangspaneler, begrenser den pasientens frihet. De samme reglene gjelder som for andre frihetsbegrensende tiltak. Den skal bare brukes når det er klinisk begrunnet, når det er forskrevet eller godkjent av rette medisinske myndighet, og når det ikke finnes et egnet, mindre begrensende alternativ. Utstyret bør alltid brukes i kortest mulig tid og som en del av en godkjent pleieplan.

Når bør FeelSafe Pro ikke brukes?

FeelSafe Pro bør ikke brukes når én eller flere kontraindikasjoner foreligger. Eksempler er aggressiv, voldelig eller selvdestruktiv atferd; forekomst av flere slanger, dren eller ledninger; behov for akutt respiratorisk eller kardial støtte; kardiogent eller septisk sjokk; klaustrofobi; PICA-spiseforstyrrelse; selvmordsrisiko; bruk i kritiske behandlingsmiljøer som en intensivavdeling; pasientstørrelse eller -vekt utenfor de tillatte grensene; samt situasjoner der pustende materialer er medisinsk nødvendig for å forhindre pusteproblemer. Hvis pasienten forblir eller blir urolig i sengen, skal bruken avsluttes umiddelbart, og det medisinske teamet skal finne en annen løsning.

Kan en pasient etterlates uten tilsyn i FeelSafe Pro?

En pasient skal aldri etterlates uten forsvarlig tilsyn. Overvåkingen skal følge institusjonens sikkerhetsrutiner, den medisinske erklæringen og pasientens pleieplan. I de første timene med bruk skal pasienten kontrolleres nøye for å avgjøre om FeelSafe Pro dekker pasientens behov, og om pasienten er komfortabel og responderer godt. Human Protection anbefaler tilsyn på rommet de første to timene og uavbrutt auditiv eller visuell overvåking de påfølgende to timene.

Hvordan skal pasientens frihet og velvære ivaretas?

FeelSafe Pro skal alltid brukes i kombinasjon med pasientens individuelle pleieplan. Omsorgspersoner bør følge instruksene om daglige frihetsøyeblikk utenfor sengen og ta hensyn til pasientens behov for mat, bevegelse, gåing, avslapning, toalettbesøk og personlig stell. Pasienten og familien bør informeres om kalleknappen dersom bruken av denne er tillatt i pleieplanen.

Hvor bør FeelSafe Pro plasseres?

Rommet må være stort nok til å romme FeelSafe Pro og gi trygg tilgang ved nødsituasjoner. Det bør være nok plass rundt sengen til raskt å nå pasienten og til å ta pasienten trygt ut av sengen om nødvendig. Sengen må plasseres slik at pasienten ikke kan skyve seg mot, sparke seg fra eller skade seg på vegger, møbler, radiatorer eller andre gjenstander, heller ikke når sengen heves eller justeres.

Hvilke krav gjelder for rom og elektrisk installasjon?

Rommet bør ha en lett tilgjengelig 220V veggkontakt i nærheten av sengen. Strømledningen må aldri utgjøre en snublefare og må holdes unna bevegelige deler under bruk og transport. Området under sengen må holdes fritt. Røyking er forbudt i rom der FeelSafe Pro brukes. Sengen, teltet og sengetøyet må aldri utsettes for åpen ild, røykevarer, mobile varmeapparater eller andre varmekilder.

Hvem bør installere eller montere FeelSafe Pro?

Monteringen bør helst utføres av to personer for å sikre stabilitet og forhindre skade. Teltet må monteres riktig over rammen, alle glidelåser må lukkes korrekt, og skumputen må forbli på plass rundt rammen. Plastforseglingen rundt skumputen må ikke fjernes. Etter montering må madrassen legges i madrassrommet, og rommet må lukkes helt med glidelåsen.

Hvilke madrasser kan brukes?

Madrassrommet er utformet for en komfortmadrass som måler 90 x 200 x 12 cm. Madrassen må alltid være helt innelukket i madrassrommet. FeelSafe Pro er ikke egnet for luftmadrasser. I pasientrommet kan kun den medfølgende Human Protection-toppmadrassen på 5 cm brukes. Bruk av en annen toppmadrass kan skape kvelningsrisiko.

Hva er self-open-settet?

Self-open-settet er en indre trekksnor som kan festes til glidelåstrekkeren på innsiden av høyre sidepanel. Når den brukes, lar den pasienten åpne FeelSafe Pro innenfra. Snoren kan også fjernes slik at sengen ikke kan åpnes innenfra. Hvis klikkspennene er lukket, overstyrer de self-open-funksjonen. Det må vurderes nøye om denne funksjonen skal brukes, og den må passe med pleieplanen og ønsket frihetsgrad.

Hva må kontrolleres før pasienten forlates uten tilsyn?

Før pasienten forlates uten tilsyn, må omsorgspersoner alltid gå gjennom sikkerhetssjekklisten og bekrefte at sengen er trygg, riktig plassert og brukes i samsvar med pleieplanen. Dette omfatter kontroll av telt og nett, madrassplassering, hygiene, sengehøyde, hjul, glidelåser, hurtiglåser, sengens plassering, dreneringsåpninger, kalleknapp og posisjonen til liggeflaten.

Hvordan får omsorgspersoner tilgang til pasienten?

FeelSafe Pro har fire tilgangspaneler: to sidepaneler, ett panel ved hodeenden og ett panel ved fotenden. Sidepanelene kan åpnes helt og festes øverst med borrelåsstrimler, slik at omsorgspersoner kan nå pasienten. Før et panel åpnes, må det sikres at pasienten er i en trygg posisjon og ikke kan falle. Etter pleien lukkes panelet med glidelåstrekkerne, hurtiglåsen festes, og glidelåsen testes over hele lengden.

Hvordan skal glidelåsene brukes trygt?

Bruk alltid glidelåstrekkerne til å åpne og lukke panelene. Dra aldri panelene opp med makt, da dette kan skade stoffet, glidelåsene eller løperne. Kontroller glidelåsene for bølgete partier, feiljustering, skadede løpere, brukne tenner, manglende trekkere eller åpninger. Bruk aldri sengen hvis en glidelås er skadet, feil lukket eller ikke fungerer som den skal.

Hva brukes hurtiglåsene til?

Hurtiglåsene gir ekstra sikkerhet ved å kobles til glidelåstrekkerne og redusere risikoen for at pasienten åpner teltsengen på egen hånd. Etter at en lås er lukket, må du alltid dra i klipsen for å bekrefte at den er sikkert låst. Skadede eller ikke-fungerende låser må skiftes ut umiddelbart.

Hvordan kan teltet åpnes i en nødsituasjon?

I en nødsituasjon bør man først forsøke å åpne teltet på vanlig måte via glidelåsen på sidepanelet. Hvis denne glidelåsen svikter, prøv et annet tilgangspanel. Hvis glidelåsene er utilgjengelige eller ikke lar seg åpne, kan en bandasjesaks brukes til å klippe opp nettet slik at pasienten raskt kan få hjelp. Nødprosedyrer, inkludert gjenopplivningsprosedyrer, må alltid være i tråd med institusjonens egne retningslinjer.

Hvordan skal teltet og madrassene rengjøres?

Teltet og madrassene bør tørkes av med en ren klut med et universalrengjøringsmiddel oppløst i vann, i henhold til doseringsanvisningen på rengjøringsproduktet, eller med en fuktig mikrofiberklut. Ikke bruk slipende produkter på teltet. Etter rengjøring tørkes overflatene med en ren, tørr klut. For sengebunnen skal alltid produsentens rengjøringsanvisninger følges.

Når er desinfeksjon nødvendig?

Desinfeksjon er nødvendig når teltet, sengebunnen eller madrassene er forurenset med blod eller andre kroppsvæsker, eller når sluttdesinfeksjon er indisert for en pasient med en smittsom sykdom som norovirus eller spesielt resistente mikroorganismer. Blod og kroppsvæsker må fjernes grundig før desinfeksjonsmiddel påføres. Bruk et CTGB-godkjent desinfeksjonsmiddel og følg produktanvisningene, inkludert nødvendig kontakttid.

Hvordan skal teltet vaskes?

Teltet må alltid vaskes før det brukes til en ny pasient. Lukk alle glidelåser og borrelåsstrimler før vask for å unngå skade. Vask teltet ved maksimalt 30 °C for å forhindre krymping og slitasje. Bruk et bakteriedrepende vaskemiddel der det er hensiktsmessig. Bruk en ekstra stor vaskemaskin med en kapasitet på minst 18 kg, vask ett telt om gangen, bruk høyst 50 % av maskinens kapasitet, bruk et høyt vannivå, og sentrifuger på maksimalt 500 o/min. Ta teltet ut umiddelbart etter vask, og la det lufttørke helt før gjenbruk.

Hvilke rengjøringsmidler må ikke brukes?

Bruk aldri blekemiddel, sterke rengjøringsmidler, løsemidler eller slipende produkter. Overdreven varme eller aggressive kjemikalier kan skade stoffets bakside og redusere teltets vannavstøtende egenskaper. Ikke fjern skummadrassen fra trekket for rengjøring eller desinfeksjon. Ikke rengjør skumrullene på rammen, da dette kan skade skummet og gjøre det ubrukelig.

Hvor ofte må FeelSafe Pro inspiseres?

Teltet og rammen må inspiseres minst én gang i måneden og før bruk til en ny pasient. Vedlikeholdspersonell bør også inspisere utstyret hver gang teltet har vært tatt av for vask. Inspeksjonen bør omfatte teltstoffet, nettet, glidelåsene, løperne, borrelåsen, hurtiglåsene, toppmadrassen, komfortmadrassen, skumrullene, rammen, riktig plassering av teltet på sengebunnen, samt tilstedeværelsen av bruksanvisningen og self-open-settet.

Hva er forventet levetid?

Ved gjennomsnittlig bruk er forventet levetid for FeelSafe Pro-teltet 5 år eller 50 vasker, forutsatt at det rengjøres og vedlikeholdes i samsvar med bruksanvisningen. Hvis en del ikke fungerer som den skal under bruk, må sengen umiddelbart tas ut av drift, og Human Protection B.V. må kontaktes for utskifting eller reparasjon.

Når må sengen ikke brukes?

Bruk aldri FeelSafe Pro hvis teltrammen er skadet, hvis glidelåser ikke kan åpnes eller lukkes lett og trygt, hvis rammen er bøyd eller skadet, hvis rammen ikke er riktig festet til sengen, hvis deler mangler, eller hvis teltet, panelene, nettet, låsene eller madrasskomponentene er skadet. Fjern pasienten fra sengen umiddelbart hvis det oppdages et sikkerhetsproblem.

Hvordan skal FeelSafe Pro oppbevares?

Utstyret er beregnet for normale innendørsmiljøer. Det kan oppbevares i et lager eller lagerrom med normal romtemperatur og luftfuktighet. Unngå høy luftfuktighet og overdreven fuktighet, da dette kan skade produktmaterialene. Anbefalte bruksforhold er en temperatur på +10 °C til +40 °C og relativ luftfuktighet på 30 % til 75 %. Anbefalte lagringsforhold er en temperatur på +5 °C til +45 °C og relativ luftfuktighet på 30 % til 75 %.

Hvordan skal sengen flyttes?

Bruk transporthåndtakene plassert i sengens hjørner. Før sengen flyttes, må det sikres at liggeflaten er flat og vannrett, strømledningen trekkes ut og festes til den dertil beregnede borrelåsstroppen, hjulene kontrolleres, liggeflaten senkes, og de sentrale hjulbremsene låses opp. Etter at sengen er flyttet, kobles strømledningen til igjen og holdes unna bevegelige deler.

Hvilket tilbehør kan brukes?

Kun tilbehør anbefalt av Human Protection B.V. kan brukes. Tilgjengelig tilbehør omfatter 12 cm komfortmadrass, 5 cm minneskum-toppmadrass og gjenopplivningsbrett med trekk. Tilbehør som ikke er anbefalt, kan utgjøre risiko for pasienten eller skade produktet.

Hvorfor er en glidelås vanskelig å åpne eller lukke?

En glidelås kan være vanskelig å bruke hvis stoff, sengetøy, skitt eller annet materiale har satt seg fast i den. Trekk glidelåsen forsiktig i motsatt retning til den løsner. Kontroller deretter teltet for skader, slitasje, hull og brukne glidelåstenner. Bruk alltid trekkeren, og bruk aldri makt for å åpne tilgangspanelet.

Hvorfor sprekker glidelåsen opp igjen etter lukking?

Hvis glidelåsen sprekker opp igjen etter lukking, kan løperen være skadet og ikke lenger justere glidelåstennene riktig. Ikke bruk FeelSafe Pro i denne situasjonen. Kontakt Human Protection B.V. for å avtale reparasjon og om nødvendig en erstatningsseng.

Hva skal jeg gjøre hvis pasienten klorer på nettet?

Ta pasienten ut av teltsengen og rådfør deg med legen, det medisinske teamet eller pleieplanen for å avgjøre riktig oppfølging. Kloring på eller skade av nettet kan svekke pasientsikkerheten og produktets integritet.

Kan det brukes intravenøse slanger, dreneringsslanger, overvåkingsledninger eller kalleknapper?

Ja, men bare hvis dette er inkludert i den medisinske erklæringen eller pleieplanen, og kun gjennom de dertil beregnede dreneringsåpningene. Før aldri slanger gjennom nettet. Sørg for at gjennomstrømningen ikke hindres, og kontroller at slanger ikke kommer i klem når sengen heves eller senkes. Bruk av slanger hos urolige eller aggressive pasienter må godkjennes av legen eller det medisinske teamet og kan kreve ekstra overvåking.

Kan en løfter brukes sammen med FeelSafe Pro?

De fleste løftere kan brukes i kombinasjon med FeelSafe Pro, forutsatt at det er nok klaring under teltrammen. Beinhøyden på løfteren bør ikke overstige 13 cm. Tilgangspanelet på åpningssiden måler omtrent 110 x 178 cm, noe som muliggjør forflytning med mange løftere. Sjekk alltid institusjonens forflytningsrutiner og pasientens pleieplan før en løfter brukes.

Hvem skal kontaktes ved mangler, hendelser, reparasjoner eller reservedeler?

Mangler, klager, hendelser, reparasjonsforespørsler og bestillinger av reservedeler bør rapporteres direkte til Human Protection B.V. Oppgi alltid produktets serienummer når du rapporterer et problem. Human Protection B.V. kan også gi informasjon om service- og vedlikeholdsavtaler, erstatningssenger og reparasjonsmuligheter.

Denne FAQ-en er et praktisk støttedokument og erstatter ikke den offisielle bruksanvisningen, pasientens godkjente pleieplan, klinisk vurdering, institusjonelle protokoller eller gjeldende lovkrav.