Wat is de FeelSafe Pro?

De FeelSafe Pro is een tentbedsysteem dat bestaat uit een tent, een tentframe en een bedonderstel. Het is ontwikkeld om een gecontroleerde en beschermde omgeving te bieden aan patiënten met een aanzienlijk risico op letsel wanneer zij uit bed vallen of het bed zonder hulp verlaten. Binnen de afgebakende ruimte kan de patiënt bewegen, terwijl het risico op vallen en ongewenst verlaten van het bed wordt verminderd.

Is de FeelSafe Pro een medisch hulpmiddel?

Ja. Het FeelSafe Pro tentbed is een medisch hulpmiddel van klasse I volgens Verordening (EU) 2017/745 betreffende medische hulpmiddelen. Het hulpmiddel draagt een CE-markering en valt onder interne processen voor productcontrole en vrijgave. Het unieke serienummer op het productlabel aan het voeteneinde ondersteunt de traceerbaarheid bij klachten, defecten, onderhoud en incidentmeldingen.

Wie mag de FeelSafe Pro gebruiken?

De FeelSafe Pro is bedoeld voor gebruik door medische professionals en getrainde zorgverleners. Alle zorgverleners moeten vóór gebruik volledig zijn opgeleid. Zij moeten de gebruiksaanwijzing, waarschuwingen en productlabels kennen, evenals het zorgplan van de patiënt en het beleid van de organisatie rond vrijheidsbeperkende interventies.

Voor welke patiënten is de FeelSafe Pro bedoeld?

De FeelSafe Pro is bedoeld voor volwassen patiënten met een hoog risico op letsel door uit bed vallen of het bed zonder hulp verlaten. De patiënt moet minimaal 146 cm lang zijn, 40 tot 165 kg wegen en een Body Mass Index van 17 of hoger hebben. Iedere patiënt moet vóór gebruik beschikken over een goedgekeurd zorgplan. Bij pediatrische patiënten mag het bed uitsluitend in een vlakke, horizontale positie worden gebruikt en alleen onder de juiste medische bevoegdheid en supervisie.

Is de FeelSafe Pro een vrijheidsbeperkende interventie?

Ja. Wanneer de FeelSafe Pro met gesloten toegangspanelen wordt gebruikt, beperkt het hulpmiddel de vrijheid van de patiënt. Hiervoor gelden dezelfde regels als voor andere vrijheidsbeperkende maatregelen. Het tentbed mag alleen worden gebruikt wanneer dit klinisch gerechtvaardigd is, wanneer het is voorgeschreven of goedgekeurd door de bevoegde medische autoriteit en wanneer er geen geschikt, minder beperkend alternatief beschikbaar is. Gebruik het hulpmiddel zo kort mogelijk en altijd als onderdeel van een goedgekeurd zorgplan.

Wanneer mag de FeelSafe Pro niet worden gebruikt?

Gebruik de FeelSafe Pro niet wanneer één of meer contra-indicaties van toepassing zijn. Voorbeelden zijn agressief, gewelddadig of zelfdestructief gedrag; meerdere lijnen, drains of slangen; de noodzaak van acute respiratoire of cardiale ondersteuning; cardiogene of septische shock; claustrofobie; PICA; suïciderisico; gebruik in een kritieke zorgomgeving zoals een intensivecareafdeling; patiëntmaten of gewicht buiten de toegestane grenzen; en situaties waarin doorademende materialen medisch noodzakelijk zijn om ademhalingsproblemen te voorkomen. Wanneer de patiënt onrustig blijft of onrustig wordt, moet het gebruik onmiddellijk worden beëindigd en moet het medisch team een andere oplossing zoeken.

Mag een patiënt zonder toezicht in de FeelSafe Pro worden achtergelaten?

Een patiënt mag nooit zonder passende bewaking worden achtergelaten. De bewaking moet aansluiten op het veiligheidsbeleid van de instelling, de medische verklaring en het zorgplan. Tijdens de eerste gebruiksuren moet zorgvuldig worden beoordeeld of de FeelSafe Pro aan de behoeften van de patiënt voldoet en of de patiënt comfortabel is en goed reageert. Human Protection adviseert controles in de kamer gedurende de eerste twee uur en ononderbroken auditieve of visuele bewaking gedurende de daaropvolgende twee uur.

Hoe worden de vrijheid en het welzijn van de patiënt beschermd?

Gebruik de FeelSafe Pro altijd in combinatie met het individuele zorgplan. Zorgverleners volgen de afspraken over dagelijkse vrije momenten buiten het bed en houden rekening met behoeften aan voeding, beweging, wandelen, ontspanning, toiletbezoek en persoonlijke verzorging. Informeer de patiënt en familie over de oproepknop wanneer het zorgplan het gebruik daarvan toestaat.

Waar moet de FeelSafe Pro worden geplaatst?

De kamer moet groot genoeg zijn voor de FeelSafe Pro en veilige toegang bij noodsituaties mogelijk maken. Rondom het bed moet voldoende ruimte zijn om de patiënt snel te bereiken en zo nodig veilig uit het bed te halen. Plaats het bed zo dat de patiënt zich niet kan afzetten tegen of verwonden aan muren, meubels, verwarmingen of andere voorwerpen, ook niet wanneer het bed wordt verhoogd of versteld.

Welke eisen gelden voor de ruimte en elektriciteit?

De ruimte moet een gemakkelijk bereikbaar stopcontact van 220 V in de buurt van het bed hebben. Het netsnoer mag geen struikelgevaar vormen en moet tijdens gebruik en transport uit de buurt van bewegende delen blijven. De ruimte onder het bed moet vrij blijven. Roken is verboden in ruimten waarin de FeelSafe Pro wordt gebruikt. Stel het bed, de tent en het beddengoed nooit bloot aan open vuur, rookwaren, mobiele verwarmingen of andere warmtebronnen.

Wie moet de FeelSafe Pro installeren of monteren?

Laat de montage bij voorkeur door twee personen uitvoeren, zodat stabiliteit is gewaarborgd en letsel wordt voorkomen. De tent moet correct over het frame worden aangebracht, alle ritsen moeten juist worden gesloten en de schuimbescherming moet rondom het frame op zijn plaats blijven. Verwijder de kunststof seal rond de schuimbescherming niet. Plaats na montage het matras in het matrascompartiment en sluit dit compartiment volledig met de rits.

Welke matrassen mogen worden gebruikt?

Het matrascompartiment is ontworpen voor een comfortmatras van 90 x 200 x 12 cm. Het matras moet altijd volledig in het gesloten matrascompartiment liggen. De FeelSafe Pro is niet geschikt voor luchtmatrassen. In de patiëntruimte mag uitsluitend het door Human Protection geleverde opdekmatras van 5 cm dik worden gebruikt. Een ander opdekmatras kan verstikkingsgevaar veroorzaken.

Wat is de self-open set?

De self-open set is een binnenkoord dat aan de ritstrekker aan de binnenzijde van het rechter zijpaneel kan worden bevestigd. Hiermee kan de patiënt de FeelSafe Pro van binnenuit openen. Het koord kan ook worden verwijderd, waardoor openen van binnenuit niet mogelijk is. Gesloten klikgespen blokkeren de self-openfunctie altijd. Gebruik deze functie alleen na een zorgvuldige afweging, passend bij het zorgplan en de gewenste mate van vrijheid.

Wat moet worden gecontroleerd voordat de patiënt alleen wordt gelaten?

Controleer altijd de volledige veiligheidslijst en bevestig dat het bed veilig, correct geplaatst en volgens het zorgplan wordt gebruikt. Controleer de tent en het gaas, het matras, de hygiëne, de bedhoogte, de zwenkwielen, de ritsen, de snelsluitingen, de locatie van het bed, de drainageopeningen, de oproepknop en de positie van het ligvlak.

Hoe krijgt een zorgverlener toegang tot de patiënt?

De FeelSafe Pro heeft vier toegangspanelen: twee zijpanelen, één paneel aan het hoofdeinde en één paneel aan het voeteneinde. De zijpanelen kunnen volledig worden geopend en met klittenband aan de bovenzijde worden vastgezet. Controleer vóór het openen of de patiënt veilig ligt en niet kan vallen. Sluit het paneel na de zorg met de ritstrekkers, bevestig de snelsluiting en test de rits over de volledige lengte.

Hoe moeten de ritsen veilig worden gebruikt?

Gebruik altijd de ritstrekkers om de panelen te openen en te sluiten. Trek een paneel nooit met kracht open, omdat dit de stof, rits of runner kan beschadigen. Controleer de ritsen op golvende delen, verkeerde uitlijning, beschadigde runners, afgebroken tanden, ontbrekende trekkers en openingen. Gebruik het bed nooit wanneer een rits beschadigd, onjuist gesloten of niet goed werkend is.

Waarvoor dienen de snelsluitingen?

De snelsluitingen bieden extra beveiliging doordat zij aan de ritstrekkers worden bevestigd en het risico verkleinen dat de patiënt het tentbed zelfstandig opent. Trek na het sluiten altijd aan de clip om te controleren of deze veilig vastzit. Beschadigde of niet-werkende snelsluitingen moeten onmiddellijk worden vervangen.

Hoe kan de tent in een noodsituatie worden geopend?

Probeer de tent eerst op de normale manier via de rits van een zijpaneel te openen. Wanneer deze rits niet werkt, probeer dan een ander toegangspaneel. Wanneer de ritsen niet bereikbaar zijn of niet openen, mag in een noodsituatie een verbandschaar worden gebruikt om het gaas open te knippen. Stem noodprocedures, waaronder reanimatieprocedures, altijd af op het beleid van de instelling.

Hoe moeten de tent en matrassen worden gereinigd?

Neem de tent en matrassen af met een schone doek met allesreiniger opgelost in water, volgens de dosering op de verpakking, of met een vochtige microvezeldoek. Gebruik geen schurende producten op de tent. Droog de oppervlakken na reiniging met een schone, droge doek. Volg voor het bedonderstel altijd de reinigingsinstructies van de fabrikant van het bedonderstel.

Wanneer is desinfectie nodig?

Desinfectie is nodig wanneer de tent, het bedonderstel of de matrassen zijn verontreinigd met bloed of andere lichaamsvloeistoffen, of wanneer einddesinfectie is geïndiceerd bij een patiënt met een besmettelijke ziekte, zoals het norovirus of bijzonder resistente micro-organismen. Verwijder bloed en lichaamsvloeistoffen volledig voordat een desinfectiemiddel wordt aangebracht. Gebruik een CTGB-goedgekeurd desinfectiemiddel en volg de productinstructies, inclusief de vereiste contacttijd.

Hoe moet de tent worden gewassen?

Was de tent altijd voordat deze voor een nieuwe patiënt wordt gebruikt. Sluit vóór het wassen alle ritsen en klittenbanden om beschadiging te voorkomen. Was op maximaal 30 °C om krimp en slijtage te beperken. Gebruik waar passend een bacteriedodend wasmiddel. Gebruik een wasmachine met extra grote capaciteit van minimaal 18 kg, was één tent per keer, gebruik maximaal 50% van de machinecapaciteit, kies een hoog waterniveau en centrifugeer op maximaal 500 toeren per minuut. Haal de tent direct na het wasprogramma uit de machine en laat deze volledig aan de lucht drogen vóór hergebruik.

Welke reinigingsmiddelen mogen niet worden gebruikt?

Gebruik nooit bleekmiddelen, agressieve reinigingsmiddelen, oplosmiddelen of schurende producten. Overmatige hitte of agressieve chemicaliën kunnen de achterzijde van de stof beschadigen en de waterafstotende eigenschappen verminderen. Verwijder het schuimmatras niet uit de hoes voor reiniging of desinfectie. Reinig de schuimrollen van het frame niet, omdat deze hierdoor beschadigd en onbruikbaar kunnen worden.

Hoe vaak moet de FeelSafe Pro worden geïnspecteerd?

Inspecteer de tent en het frame minimaal eenmaal per maand en vóór gebruik voor een nieuwe patiënt. De onderhoudsafdeling moet het hulpmiddel ook inspecteren wanneer de tent voor het wassen is verwijderd. Controleer de tentstof, het gaas, de ritsen, runners, klittenbanden, snelsluitingen, het opdekmatras, het comfortmatras, de schuimrollen, het frame, de juiste plaatsing van de tent op het bedonderstel en de aanwezigheid van de gebruiksaanwijzing en self-open set.

Wat is de verwachte levensduur?

Bij gemiddeld gebruik bedraagt de verwachte levensduur van de FeelSafe Pro-tent 5 jaar of 50 wasbeurten, mits reiniging en onderhoud volgens de gebruiksaanwijzing plaatsvinden. Wanneer een onderdeel tijdens gebruik niet correct functioneert, moet het bed onmiddellijk buiten gebruik worden gesteld en moet Human Protection B.V. worden benaderd voor vervanging of reparatie.

Wanneer mag het bed niet worden gebruikt?

Gebruik de FeelSafe Pro nooit wanneer het tentframe beschadigd is, wanneer ritsen niet gemakkelijk en veilig kunnen worden geopend of gesloten, wanneer het frame verbogen of beschadigd is, wanneer het frame niet correct aan het bed is bevestigd, wanneer onderdelen ontbreken of wanneer de tent, panelen, het gaas, de sluitingen of de matrascomponenten beschadigd zijn. Haal de patiënt onmiddellijk uit het bed wanneer een veiligheidsprobleem wordt vastgesteld.

Hoe moet de FeelSafe Pro worden opgeslagen?

Het hulpmiddel is bedoeld voor normale binnenomgevingen. Het kan worden opgeslagen in een magazijn of opslagruimte met een normale omgevingstemperatuur en luchtvochtigheid. Vermijd hoge luchtvochtigheid en overmatig vocht, omdat deze de materialen kunnen beschadigen. De aanbevolen gebruiksomstandigheden zijn +10 °C tot +40 °C en een relatieve luchtvochtigheid van 30% tot 75%. De aanbevolen opslagomstandigheden zijn +5 °C tot +45 °C en een relatieve luchtvochtigheid van 30% tot 75%.

Hoe moet het bed worden verplaatst?

Gebruik de transporthandgrepen op de hoeken van het bed. Zorg vóór het verplaatsen dat het ligvlak vlak en horizontaal staat, haal de stekker uit het stopcontact en bevestig het netsnoer met het daarvoor bestemde klittenband, controleer de zwenkwielen, zet het ligvlak in de laagste stand en ontgrendel de centrale wielremmen. Sluit het netsnoer na het verplaatsen weer aan en houd het uit de buurt van bewegende delen.

Welke accessoires mogen worden gebruikt?

Gebruik uitsluitend accessoires die door Human Protection B.V. worden aanbevolen. Beschikbare accessoires zijn onder meer het comfortmatras van 12 cm, het opdekmatras van 5 cm traagschuim en de reanimatieplank met hoes. Niet-aanbevolen accessoires kunnen risico's voor de patiënt veroorzaken of het product beschadigen.

Waarom is een rits moeilijk te openen of te sluiten?

Dit kan komen doordat stof, beddengoed, vuil of ander materiaal in de rits vastzit. Trek de ritstrekker voorzichtig in de tegenovergestelde richting tot de rits vrijkomt. Controleer daarna de tent op beschadiging, slijtage, gaten en afgebroken ritstanden. Gebruik altijd de ritstrekker en forceer het toegangspaneel nooit.

Waarom gaat de rits na het sluiten weer uit elkaar?

Wanneer de rits na het sluiten uiteenwijkt, kan de runner beschadigd zijn en de ritstanden niet meer correct in elkaar laten grijpen. Gebruik de FeelSafe Pro in deze situatie niet. Neem contact op met Human Protection B.V. voor reparatie en zo nodig een vervangend bed.

Wat moet ik doen wanneer de patiënt aan het gaas krabt?

Haal de patiënt uit het tentbed en raadpleeg de arts, het medisch team of het zorgplan om de passende zorgreactie te bepalen. Krabben aan of beschadigen van het gaas kan de patiëntveiligheid en de integriteit van het product aantasten.

Mogen infusen, drainagelijnen, bewakingslijnen of oproepknoppen worden gebruikt?

Ja, maar uitsluitend wanneer dit in de medische verklaring of het zorgplan is opgenomen en alleen via de daarvoor bestemde drainageopeningen. Voer lijnen nooit door het gaas. Controleer dat de doorstroming niet wordt belemmerd en dat lijnen niet bekneld raken wanneer het bed wordt verhoogd of verlaagd. Het gebruik van lijnen bij geagiteerde of agressieve patiënten moet door de arts of het medisch team worden goedgekeurd en kan extra bewaking vereisen.

Kan een tillift worden gebruikt met de FeelSafe Pro?

De meeste tilliften kunnen worden gebruikt wanneer er voldoende vrije ruimte onder het tentframe aanwezig is. De poothoogte van de tillift mag maximaal 13 cm zijn. Het toegangspaneel aan de openingszijde is ongeveer 110 x 178 cm, waardoor transfer met veel tilliften mogelijk is. Controleer altijd het transferbeleid van de instelling en het zorgplan voordat een tillift wordt gebruikt.

Met wie moet ik contact opnemen bij defecten, incidenten, reparaties of vervangende onderdelen?

Meld defecten, klachten, incidenten, reparatieverzoeken en bestellingen van vervangende onderdelen rechtstreeks bij Human Protection B.V. Vermeld altijd het serienummer van het product. Human Protection B.V. kan ook informatie geven over service- en onderhoudscontracten, vervangende bedden en reparatiemogelijkheden.

Deze FAQ is een praktisch ondersteunend document en vervangt niet de officiële gebruiksaanwijzing, het goedgekeurde zorgplan van de patiënt, professioneel klinisch oordeel, instellingsprotocollen of toepasselijke wettelijke eisen.