Qu'est-ce que le FeelSafe Pro ?

Le FeelSafe Pro est un système de lit-tente composé d'une tente, d'une armature de tente et d'un sommier. Il est conçu pour offrir un environnement contrôlé et protégé aux patients présentant un risque important de blessure s'ils tombent du lit ou le quittent sans assistance. Le système permet au patient de se déplacer dans un espace défini tout en réduisant le risque de chute et de sortie de lit dangereuse.

Le FeelSafe Pro est-il un dispositif médical ?

Oui. Le lit-tente FeelSafe Pro est un dispositif médical de classe I selon le règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux. Il porte le marquage CE et fait l'objet de processus internes de vérification et de libération des produits. Le numéro de série unique figurant sur l'étiquette du produit au pied du lit permet d'assurer la traçabilité en cas de réclamations, de défauts, de maintenance et de déclaration d'incidents.

Qui est autorisé à utiliser le FeelSafe Pro ?

Le FeelSafe Pro est destiné à être utilisé par des professionnels médicaux et des soignants formés. Tous les soignants doivent avoir suivi une formation complète avant d'utiliser le lit-tente. Ils doivent connaître la notice d'utilisation, les avertissements et les étiquettes figurant sur le produit, le plan de soins du patient, ainsi que la politique de l'organisation en matière de mesures restrictives de liberté.

À quels patients le FeelSafe Pro est-il destiné ?

Le FeelSafe Pro est destiné aux patients adultes présentant un risque élevé de blessure en cas de chute du lit ou de sortie du lit sans aide. Le patient doit mesurer au moins 146 cm, peser entre 40 et 165 kg et avoir un indice de masse corporelle de 17 ou plus. Chaque patient doit disposer d'un plan de soins approuvé avant toute utilisation du FeelSafe Pro. Pour les patients pédiatriques, le lit ne doit être utilisé qu'en position plane et horizontale, et uniquement sous l'autorité et la supervision médicales appropriées.

Le FeelSafe Pro est-il une mesure restrictive de liberté ?

Oui. Lorsqu'il est utilisé avec les panneaux d'accès fermés, le FeelSafe Pro restreint la liberté du patient. Les mêmes règles s'appliquent que pour les autres mesures restrictives de liberté. Il ne doit être utilisé que lorsque cela est cliniquement justifié, lorsqu'il est prescrit ou autorisé par l'autorité médicale compétente, et lorsqu'aucune alternative appropriée et moins restrictive n'est disponible. Le dispositif doit toujours être utilisé pour la durée la plus courte possible et dans le cadre d'un plan de soins approuvé.

Quand le FeelSafe Pro ne doit-il pas être utilisé ?

Le FeelSafe Pro ne doit pas être utilisé en présence d'une ou plusieurs contre-indications. Par exemple : comportement agressif, violent ou autodestructeur ; présence de plusieurs lignes, drains ou tubes ; besoin d'assistance respiratoire ou cardiaque aiguë ; choc cardiogénique ou septique ; claustrophobie ; trouble alimentaire de type PICA ; risque suicidaire ; utilisation dans un environnement de soins critiques tel qu'une unité de soins intensifs ; taille ou poids du patient hors des limites autorisées ; et situations où des matériaux respirants sont médicalement nécessaires pour prévenir des problèmes respiratoires. Si le patient reste ou devient agité dans le lit, arrêter immédiatement l'utilisation et rechercher une autre solution avec l'équipe médicale.

Un patient peut-il être laissé sans surveillance dans le FeelSafe Pro ?

Un patient ne doit jamais être laissé sans surveillance appropriée. La surveillance doit être conforme à la politique de sécurité de l'établissement, au certificat médical et au plan de soins du patient. Pendant les premières heures d'utilisation, le patient doit être soigneusement contrôlé afin de déterminer si le FeelSafe Pro répond à ses besoins et s'il se sent à l'aise et réagit bien. Human Protection recommande des contrôles en chambre pendant les deux premières heures, puis une surveillance auditive ou visuelle ininterrompue pendant les deux heures suivantes.

Comment la liberté et le bien-être du patient doivent-ils être préservés ?

Le FeelSafe Pro doit toujours être utilisé en combinaison avec le plan de soins individuel du patient. Les soignants doivent suivre les instructions relatives aux moments de liberté quotidiens hors du lit et tenir compte des besoins du patient en matière d'alimentation, de mouvement, de marche, de détente, de passages aux toilettes et de soins personnels. Le patient et sa famille doivent être informés au sujet du bouton d'appel si son utilisation est autorisée par le plan de soins.

Où le FeelSafe Pro doit-il être placé ?

La pièce doit être suffisamment grande pour accueillir le FeelSafe Pro et permettre un accès sûr en cas d'urgence. Un espace suffisant doit être prévu autour du lit afin d'atteindre rapidement le patient et de pouvoir le retirer en toute sécurité si nécessaire. Le lit doit être positionné de manière à ce que le patient ne puisse pas se pousser contre, se propulser depuis, ou se blesser sur des murs, des meubles, des radiateurs ou d'autres objets, même lorsque le lit est relevé ou ajusté.

Quelles sont les exigences relatives à la pièce et à l'installation électrique ?

La pièce doit disposer d'une prise murale de 220 V facilement accessible à proximité du lit. Le cordon d'alimentation ne doit jamais créer de risque de trébuchement et doit être tenu à l'écart des pièces mobiles pendant l'utilisation et le transport. L'espace sous le lit doit rester dégagé. Il est interdit de fumer dans les pièces où le FeelSafe Pro est utilisé. Le lit, la tente et le linge de lit ne doivent jamais être exposés à des flammes nues, des produits fumigènes, des appareils de chauffage mobiles ou d'autres sources de chaleur.

Qui doit installer ou monter le FeelSafe Pro ?

Le montage doit de préférence être effectué par deux personnes afin d'assurer la stabilité et d'éviter les blessures. La tente doit être correctement ajustée sur l'armature, toutes les fermetures éclair doivent être correctement fermées et le rembourrage en mousse doit rester en place autour de l'armature. Le film plastique de protection autour du rembourrage en mousse ne doit pas être retiré. Après le montage, le matelas doit être placé dans le compartiment prévu à cet effet et celui-ci doit être entièrement fermé par la fermeture éclair.

Quels matelas peuvent être utilisés ?

Le compartiment matelas est conçu pour un matelas de confort mesurant 90 x 200 x 12 cm. Le matelas doit toujours être entièrement enfermé dans le compartiment prévu à cet effet. Le FeelSafe Pro ne convient pas aux matelas à air. Dans l'espace patient, seul le surmatelas Human Protection fourni, d'une épaisseur de 5 cm, peut être utilisé. L'utilisation d'un autre surmatelas peut créer un risque d'étouffement.

Qu'est-ce que le kit d'ouverture autonome ?

Le kit d'ouverture autonome est un cordon de traction intérieur qui peut être fixé au curseur de la fermeture éclair, à l'intérieur du panneau latéral droit. Lorsqu'il est utilisé, il permet au patient d'ouvrir le FeelSafe Pro de l'intérieur. Le cordon peut également être retiré afin que le lit ne puisse pas être ouvert de l'intérieur. Si les boucles à clip sont fermées, elles neutralisent la fonction d'ouverture autonome. L'utilisation ou non de cette fonction doit être décidée avec soin et doit correspondre au plan de soins ainsi qu'au degré de liberté souhaité.

Que faut-il vérifier avant de laisser le patient sans surveillance ?

Avant de laisser le patient sans surveillance, les soignants doivent toujours consulter la liste de contrôle de sécurité et confirmer que le lit est sûr, correctement positionné et utilisé conformément au plan de soins. Cela inclut la vérification de la tente et du filet, du positionnement du matelas, de l'hygiène, de la hauteur du lit, des roulettes, des fermetures éclair, des fermetures à déclenchement rapide, de l'emplacement du lit, des ouvertures de drainage, du bouton d'appel et de la position du plan de couchage.

Comment les soignants accèdent-ils au patient ?

Le FeelSafe Pro possède quatre panneaux d'accès : deux panneaux latéraux, un panneau à la tête et un panneau au pied du lit. Les panneaux latéraux peuvent être entièrement ouverts et fixés en haut par des bandes velcro, permettant aux soignants d'accéder au patient. Avant d'ouvrir un panneau, s'assurer que le patient est dans une position sûre et ne risque pas de tomber. Après les soins, refermer le panneau à l'aide des curseurs de fermeture éclair, sécuriser la fermeture à déclenchement rapide et tester la fermeture éclair sur toute sa longueur.

Comment utiliser les fermetures éclair en toute sécurité ?

Toujours utiliser les curseurs pour ouvrir et fermer les panneaux. Ne jamais tirer les panneaux de force, car cela peut endommager le tissu, les fermetures éclair ou les curseurs. Inspecter les fermetures éclair afin de détecter des sections ondulées, un mauvais alignement, des curseurs endommagés, des dents cassées, des tirettes manquantes ou des espaces. Ne jamais utiliser le lit si une fermeture éclair est endommagée, mal fermée ou ne fonctionne pas correctement.

À quoi servent les fermetures à déclenchement rapide ?

Les fermetures à déclenchement rapide offrent une sécurité supplémentaire en se connectant aux curseurs des fermetures éclair et en réduisant le risque que le patient ouvre le lit-tente de manière autonome. Après avoir fermé une attache, toujours tirer sur le clip pour vérifier qu'il est correctement verrouillé. Les attaches endommagées ou non fonctionnelles doivent être remplacées immédiatement.

Comment la tente peut-elle être ouverte en cas d'urgence ?

En cas d'urgence, essayer d'abord d'ouvrir la tente normalement à l'aide de la fermeture éclair du panneau latéral. Si cette fermeture ne fonctionne pas, essayer un autre panneau d'accès. Si les fermetures éclair sont inaccessibles ou ne s'ouvrent pas, des ciseaux à pansement peuvent être utilisés pour couper le filet afin d'aider rapidement le patient. Les procédures d'urgence, y compris les procédures de réanimation, doivent toujours être conformes à la politique propre de l'établissement.

Comment nettoyer la tente et les matelas ?

La tente et les matelas doivent être essuyés avec un chiffon propre imbibé d'un nettoyant universel dilué dans de l'eau, en suivant les instructions de dosage indiquées sur le produit de nettoyage, ou avec un chiffon microfibre humide. Ne pas utiliser de produits abrasifs sur la tente. Après le nettoyage, essuyer les surfaces avec un chiffon propre et sec. Pour le sommier, toujours suivre les instructions de nettoyage du fabricant du sommier.

Quand la désinfection est-elle nécessaire ?

La désinfection est nécessaire lorsque la tente, le sommier ou les matelas sont contaminés par du sang ou d'autres fluides corporels, ou lorsqu'une désinfection terminale est indiquée pour un patient atteint d'une maladie infectieuse telle que le norovirus ou des micro-organismes particulièrement résistants. Le sang et les fluides corporels doivent être entièrement éliminés avant l'application du désinfectant. Utiliser un désinfectant approuvé CTGB et suivre les instructions du produit, y compris le temps de contact requis.

Comment la tente doit-elle être lavée ?

La tente doit toujours être lavée avant d'être utilisée avec un nouveau patient. Fermer toutes les fermetures éclair et bandes velcro avant le lavage afin d'éviter tout dommage. Laver la tente à une température maximale de 30 °C afin d'éviter le rétrécissement et l'usure. Utiliser un détergent bactéricide le cas échéant. Utiliser une machine à laver de très grande capacité d'au moins 18 kg, laver une seule tente à la fois, ne pas dépasser 50 % de la capacité de charge de la machine, utiliser un niveau d'eau élevé et essorer à un maximum de 500 tours/minute. Retirer la tente immédiatement après le lavage et la laisser sécher entièrement à l'air avant toute réutilisation.

Quels produits de nettoyage ne doivent pas être utilisés ?

Ne jamais utiliser d'eau de Javel, de détergents agressifs, de solvants ou de produits abrasifs. Une chaleur excessive ou des produits chimiques agressifs peuvent endommager le support du tissu et réduire les propriétés hydrofuges de la tente. Ne pas retirer le matelas en mousse de sa housse pour le nettoyage ou la désinfection. Ne pas nettoyer les boudins en mousse de l'armature, car cela pourrait les endommager et les rendre inutilisables.

À quelle fréquence le FeelSafe Pro doit-il être inspecté ?

La tente et l'armature doivent être inspectées au moins une fois par mois et avant toute utilisation avec un nouveau patient. Le personnel de maintenance doit également inspecter le dispositif chaque fois que la tente a été retirée pour être lavée. L'inspection doit porter sur le tissu de la tente, le filet, les fermetures éclair, les curseurs, le velcro, les fermetures à déclenchement rapide, le surmatelas, le matelas de confort, les boudins en mousse, l'armature, le bon positionnement de la tente sur le sommier, ainsi que la présence du manuel et du kit d'ouverture autonome.

Quelle est la durée de vie prévue ?

Dans des conditions d'utilisation moyenne, la durée de vie prévue de la tente FeelSafe Pro est de 5 ans ou 50 lavages, à condition qu'elle soit nettoyée et entretenue conformément à la notice d'utilisation. Si une pièce ne fonctionne pas correctement pendant l'utilisation, le lit doit être immédiatement mis hors service et Human Protection B.V. doit être contactée pour un remplacement ou une réparation.

Quand le lit ne doit-il pas être utilisé ?

Ne jamais utiliser le FeelSafe Pro si l'armature de la tente est endommagée, si les fermetures éclair ne peuvent pas être ouvertes ou fermées facilement et en toute sécurité, si l'armature est tordue ou endommagée, si l'armature n'est pas correctement fixée au lit, si des pièces manquent, ou si la tente, les panneaux, le filet, les fermetures ou les éléments du matelas sont endommagés. Retirer immédiatement le patient du lit si un problème de sécurité est identifié.

Comment le FeelSafe Pro doit-il être stocké ?

Le dispositif est destiné à des environnements intérieurs normaux. Il peut être stocké dans un entrepôt ou un espace de stockage à température et humidité ambiantes normales. Éviter une humidité élevée et une humidité excessive, celles-ci pouvant endommager les matériaux du produit. Les conditions d'utilisation recommandées sont une température comprise entre +10 °C et +40 °C et une humidité relative comprise entre 30 % et 75 %. Les conditions de stockage recommandées sont une température comprise entre +5 °C et +45 °C et une humidité relative comprise entre 30 % et 75 %.

Comment le lit doit-il être déplacé ?

Utiliser les poignées de transport situées aux coins du lit. Avant de déplacer le lit, s'assurer que le plan de couchage est plat et horizontal, débrancher le cordon d'alimentation et le fixer à la bande velcro prévue à cet effet, vérifier les roulettes, abaisser le plan de couchage et déverrouiller les freins de roue centraux. Après avoir déplacé le lit, rebrancher le cordon d'alimentation et le tenir à l'écart des pièces mobiles.

Quels accessoires peuvent être utilisés ?

Seuls les accessoires recommandés par Human Protection B.V. peuvent être utilisés. Les accessoires disponibles comprennent le matelas de confort de 12 cm, le surmatelas en mousse à mémoire de forme de 5 cm et la planche de réanimation avec housse. Les accessoires non recommandés peuvent présenter des risques pour le patient ou endommager le produit.

Pourquoi une fermeture éclair est-elle difficile à ouvrir ou à fermer ?

Une fermeture éclair peut être difficile à utiliser si du tissu, de la literie, de la saleté ou une autre matière y est coincé. Tirer délicatement la fermeture éclair dans la direction opposée jusqu'à ce qu'elle se libère. Inspecter ensuite la tente pour détecter d'éventuels dommages, usures, trous et dents cassées. Toujours utiliser le curseur et ne jamais forcer l'ouverture du panneau d'accès.

Pourquoi la fermeture éclair se rouvre-t-elle après fermeture ?

Si la fermeture éclair se rouvre après avoir été fermée, il se peut que le curseur soit endommagé et n'aligne plus correctement les dents de la fermeture. Ne pas utiliser le FeelSafe Pro dans cette situation. Contacter Human Protection B.V. pour organiser une réparation et, si nécessaire, un lit de remplacement.

Que dois-je faire si le patient gratte le filet ?

Retirer le patient du lit-tente et consulter le médecin, l'équipe médicale ou le plan de soins afin de déterminer la réponse appropriée. Gratter ou endommager le filet peut compromettre la sécurité du patient et l'intégrité du produit.

Peut-on utiliser des perfusions, des lignes de drainage, des lignes de surveillance ou des boutons d'appel ?

Oui, mais uniquement si cela est prévu dans le certificat médical ou le plan de soins, et uniquement via les ouvertures de drainage prévues à cet effet. Ne jamais faire passer de lignes à travers le filet. S'assurer que l'écoulement de la ligne n'est pas obstrué et vérifier que les lignes ne se coincent pas lorsque le lit est relevé ou abaissé. L'utilisation de lignes chez des patients agités ou agressifs doit être approuvée par le médecin ou l'équipe médicale et peut nécessiter une surveillance supplémentaire.

Un lève-personne peut-il être utilisé avec le FeelSafe Pro ?

La plupart des lève-personnes peuvent être utilisés en combinaison avec le FeelSafe Pro, à condition qu'il y ait suffisamment de dégagement sous l'armature de la tente. La hauteur des pieds du lève-personne ne doit pas dépasser 13 cm. Le panneau d'accès du côté ouvrant mesure environ 110 x 178 cm, ce qui permet des transferts avec de nombreux lève-personnes. Toujours vérifier la politique de transfert de l'établissement et le plan de soins du patient avant d'utiliser un lève-personne.

Qui contacter en cas de défauts, d'incidents, de réparations ou de pièces de rechange ?

Les défauts, réclamations, incidents, demandes de réparation et commandes de pièces de rechange doivent être signalés directement à Human Protection B.V. Toujours indiquer le numéro de série du produit lors du signalement d'un problème. Human Protection B.V. peut également fournir des informations sur les contrats de service et de maintenance, les lits de remplacement et les options de réparation.

Cette FAQ est un document d'assistance pratique et ne remplace pas la notice d'utilisation officielle, le plan de soins approuvé du patient, le jugement clinique, les protocoles institutionnels ou les exigences légales applicables.