Was ist der FeelSafe Pro?

Der FeelSafe Pro ist ein Zeltbettsystem, das aus einem Zelt, einem Zeltrahmen und einem Bettgestell besteht. Es wurde entwickelt, um eine kontrollierte und geschützte Umgebung für Patienten zu bieten, die ein erhebliches Verletzungsrisiko haben, wenn sie aus dem Bett fallen oder das Bett ohne Hilfe verlassen. Das System ermöglicht es dem Patienten, sich innerhalb eines definierten Raums zu bewegen, während das Risiko von Stürzen und unsicherem Verlassen des Betts verringert wird.

Ist der FeelSafe Pro ein Medizinprodukt?

Ja. Das FeelSafe Pro Zeltbett ist ein Medizinprodukt der Klasse I gemäß der Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte. Es trägt die CE-Kennzeichnung und unterliegt internen Prozessen zur Produktprüfung und Freigabe. Die eindeutige Seriennummer auf dem Produktetikett am Fußende des Betts unterstützt die Rückverfolgbarkeit bei Beschwerden, Mängeln, Wartung und Vorfallmeldungen.

Wer darf den FeelSafe Pro verwenden?

Der FeelSafe Pro ist für die Verwendung durch medizinisches Fachpersonal und geschulte Pflegekräfte bestimmt. Alle Pflegekräfte müssen vor der Nutzung des Zeltbetts vollständig geschult sein. Sie müssen die Gebrauchsanweisung, die Warnhinweise und Produktetiketten, den Pflegeplan des Patienten sowie die Richtlinien der Organisation zu freiheitseinschränkenden Maßnahmen verstehen.

Für welche Patienten ist der FeelSafe Pro bestimmt?

Der FeelSafe Pro ist für erwachsene Patienten mit hohem Verletzungsrisiko durch Herausfallen aus dem Bett oder unbeaufsichtigtes Verlassen des Betts bestimmt. Der Patient muss mindestens 146 cm groß sein, zwischen 40 und 165 kg wiegen und einen Body-Mass-Index von 17 oder höher haben. Jeder Patient muss vor der Verwendung des FeelSafe Pro über einen genehmigten Pflegeplan verfügen. Bei pädiatrischen Patienten darf das Bett nur in ebener, flacher Position und nur unter angemessener medizinischer Aufsicht und Verantwortung verwendet werden.

Handelt es sich beim FeelSafe Pro um eine freiheitseinschränkende Maßnahme?

Ja. Bei Verwendung mit geschlossenen Zugangspaneelen schränkt der FeelSafe Pro die Freiheit des Patienten ein. Es gelten dieselben Regeln wie für andere freiheitseinschränkende Maßnahmen. Er darf nur verwendet werden, wenn dies klinisch gerechtfertigt ist, wenn er von der zuständigen medizinischen Instanz verordnet oder genehmigt wurde und wenn keine geeignete, weniger einschränkende Alternative verfügbar ist. Das Produkt sollte stets für den kürzestmöglichen Zeitraum und als Teil eines genehmigten Pflegeplans verwendet werden.

Wann sollte der FeelSafe Pro nicht verwendet werden?

Der FeelSafe Pro sollte nicht verwendet werden, wenn eine oder mehrere Kontraindikationen vorliegen. Beispiele sind aggressives, gewalttätiges oder selbstschädigendes Verhalten; das Vorhandensein mehrerer Leitungen, Drainagen oder Schläuche; der Bedarf an akuter respiratorischer oder kardialer Unterstützung; kardiogener oder septischer Schock; Klaustrophobie; PICA-Essstörung; Suizidrisiko; Einsatz in kritischen Pflegeumgebungen wie einer Intensivstation; Patientengröße oder -gewicht außerhalb der zulässigen Grenzen; sowie Situationen, in denen atmungsaktive Materialien medizinisch erforderlich sind, um Atemprobleme zu verhindern. Bleibt der Patient unruhig oder wird er im Bett unruhig, muss die Verwendung sofort beendet und gemeinsam mit dem medizinischen Team nach einer anderen Lösung gesucht werden.

Darf ein Patient unbeaufsichtigt im FeelSafe Pro gelassen werden?

Ein Patient darf niemals ohne angemessene Überwachung zurückgelassen werden. Die Überwachung muss der Sicherheitsrichtlinie der Einrichtung, der medizinischen Bescheinigung und dem Pflegeplan des Patienten entsprechen. Während der ersten Nutzungsstunden muss sorgfältig geprüft werden, ob der FeelSafe Pro den Bedürfnissen des Patienten entspricht und ob sich der Patient wohlfühlt und gut reagiert. Human Protection empfiehlt Kontrollen im Zimmer während der ersten zwei Stunden sowie eine ununterbrochene akustische oder visuelle Überwachung während der darauffolgenden zwei Stunden.

Wie werden die Freiheit und das Wohlbefinden des Patienten geschützt?

Der FeelSafe Pro muss stets in Kombination mit dem individuellen Pflegeplan des Patienten verwendet werden. Pflegekräfte sollten die Vorgaben zu täglichen Freiheitsmomenten außerhalb des Betts befolgen und die Bedürfnisse des Patienten in Bezug auf Nahrung, Bewegung, Gehen, Entspannung, Toilettengänge und persönliche Pflege berücksichtigen. Patient und Familie sollten über den Rufknopf informiert werden, sofern dessen Nutzung im Pflegeplan zulässig ist.

Wo sollte der FeelSafe Pro platziert werden?

Der Raum muss groß genug sein, um den FeelSafe Pro aufzunehmen und einen sicheren Zugang im Notfall zu ermöglichen. Um das Bett herum sollte ausreichend Platz vorhanden sein, um den Patienten schnell zu erreichen und ihn bei Bedarf sicher aus dem Bett zu holen. Das Bett muss so positioniert werden, dass sich der Patient nicht gegen Wände, Möbel, Heizkörper oder andere Gegenstände abstoßen, davon fortbewegen oder sich daran verletzen kann, auch nicht, wenn das Bett angehoben oder verstellt wird.

Welche Anforderungen gelten für Raum und Elektrik?

Der Raum sollte über eine leicht zugängliche 220-V-Steckdose in der Nähe des Betts verfügen. Das Netzkabel darf niemals eine Stolpergefahr darstellen und muss während der Nutzung und des Transports von beweglichen Teilen ferngehalten werden. Der Bereich unter dem Bett muss frei bleiben. In Räumen, in denen der FeelSafe Pro verwendet wird, ist das Rauchen verboten. Bett, Zelt und Bettwäsche dürfen niemals offenen Flammen, Rauchmaterialien, mobilen Heizgeräten oder anderen Wärmequellen ausgesetzt werden.

Wer sollte den FeelSafe Pro installieren oder montieren?

Die Montage sollte vorzugsweise von zwei Personen durchgeführt werden, um Stabilität zu gewährleisten und Verletzungen zu vermeiden. Das Zelt muss korrekt über den Rahmen gespannt werden, alle Reißverschlüsse müssen korrekt geschlossen sein, und die Schaumstoffpolsterung muss rund um den Rahmen an ihrem Platz bleiben. Die Kunststoffversiegelung um die Schaumstoffpolsterung darf nicht entfernt werden. Nach der Montage muss die Matratze in das Matratzenfach gelegt und dieses vollständig mit dem Reißverschluss geschlossen werden.

Welche Matratzen dürfen verwendet werden?

Das Matratzenfach ist für eine Komfortmatratze mit den Maßen 90 x 200 x 12 cm ausgelegt. Die Matratze muss stets vollständig im geschlossenen Matratzenfach eingeschlossen sein. Der FeelSafe Pro ist nicht für Luftmatratzen geeignet. Im Patientenraum darf ausschließlich die mitgelieferte Human-Protection-Auflagematratze mit einer Dicke von 5 cm verwendet werden. Die Verwendung einer anderen Auflagematratze kann ein Erstickungsrisiko verursachen.

Was ist das Self-Open-Set?

Das Self-Open-Set ist eine innere Zugschnur, die am Reißverschlussschieber an der Innenseite des rechten Seitenpaneels befestigt werden kann. Bei Verwendung ermöglicht sie es dem Patienten, den FeelSafe Pro von innen zu öffnen. Die Schnur kann auch entfernt werden, sodass das Bett von innen nicht geöffnet werden kann. Sind die Klickschnallen geschlossen, setzen sie die Self-Open-Funktion außer Kraft. Ob diese Funktion genutzt wird, muss sorgfältig entschieden werden und zum Pflegeplan sowie dem beabsichtigten Freiheitsgrad passen.

Was muss überprüft werden, bevor der Patient unbeaufsichtigt gelassen wird?

Bevor der Patient unbeaufsichtigt gelassen wird, müssen Pflegekräfte stets die Sicherheitscheckliste durchgehen und bestätigen, dass das Bett sicher, korrekt positioniert und gemäß dem Pflegeplan verwendet wird. Dies umfasst die Überprüfung von Zelt und Netz, Matratzenplatzierung, Hygiene, Betthöhe, Rollen, Reißverschlüssen, Schnellverschlüssen, Bettposition, Drainageöffnungen, Rufknopf und der Position der Liegefläche.

Wie erhalten Pflegekräfte Zugang zum Patienten?

Der FeelSafe Pro verfügt über vier Zugangspaneele: zwei Seitenpaneele, ein Paneel am Kopfende und ein Paneel am Fußende. Die Seitenpaneele können vollständig geöffnet und oben mit Klettstreifen gesichert werden, sodass Pflegekräfte den Patienten erreichen können. Vor dem Öffnen eines Paneels sicherstellen, dass sich der Patient in einer sicheren Position befindet und nicht fallen kann. Nach der Pflege das Paneel mit den Reißverschlussschiebern schließen, den Schnellverschluss sichern und den Reißverschluss über seine gesamte Länge testen.

Wie sollten die Reißverschlüsse sicher verwendet werden?

Verwenden Sie zum Öffnen und Schließen der Paneele stets die Reißverschlussschieber. Ziehen Sie die Paneele niemals mit Gewalt auf, da dies das Gewebe, die Reißverschlüsse oder die Schieber beschädigen kann. Prüfen Sie die Reißverschlüsse auf wellige Abschnitte, Fehlausrichtung, beschädigte Schieber, gebrochene Zähne, fehlende Schieber oder Lücken. Verwenden Sie das Bett niemals, wenn ein Reißverschluss beschädigt, falsch geschlossen ist oder nicht ordnungsgemäß funktioniert.

Wofür dienen die Schnellverschlüsse?

Schnellverschlüsse bieten zusätzliche Sicherheit, indem sie mit den Reißverschlussschiebern verbunden werden und das Risiko verringern, dass der Patient das Zeltbett eigenständig öffnet. Ziehen Sie nach dem Schließen eines Verschlusses stets am Clip, um zu überprüfen, dass er sicher eingerastet ist. Beschädigte oder nicht funktionierende Verschlüsse müssen umgehend ersetzt werden.

Wie kann das Zelt im Notfall geöffnet werden?

Versuchen Sie im Notfall zunächst, das Zelt auf normale Weise über den Reißverschluss des Seitenpaneels zu öffnen. Funktioniert dieser Reißverschluss nicht, versuchen Sie ein anderes Zugangspaneel. Sind die Reißverschlüsse nicht zugänglich oder lassen sie sich nicht öffnen, kann eine Verbandschere verwendet werden, um das Netz aufzuschneiden, damit dem Patienten schnell geholfen werden kann. Notfallverfahren, einschließlich Wiederbelebungsmaßnahmen, müssen stets mit den Richtlinien der Einrichtung abgestimmt sein.

Wie sollten Zelt und Matratzen gereinigt werden?

Zelt und Matratzen sollten mit einem sauberen Tuch und einem in Wasser aufgelösten Allzweckreiniger gemäß der Dosierungsanleitung auf dem Reinigungsprodukt oder mit einem feuchten Mikrofasertuch abgewischt werden. Verwenden Sie keine scheuernden Produkte auf dem Zelt. Wischen Sie die Oberflächen nach der Reinigung mit einem sauberen, trockenen Tuch trocken. Befolgen Sie für das Bettgestell stets die Reinigungsanweisungen des Herstellers des Bettgestells.

Wann ist eine Desinfektion erforderlich?

Eine Desinfektion ist erforderlich, wenn Zelt, Bettgestell oder Matratzen mit Blut oder anderen Körperflüssigkeiten verunreinigt sind oder wenn eine Schlussdesinfektion bei einem Patienten mit einer Infektionskrankheit wie Norovirus oder besonders resistenten Mikroorganismen angezeigt ist. Blut und Körperflüssigkeiten müssen gründlich entfernt werden, bevor ein Desinfektionsmittel angewendet wird. Verwenden Sie ein CTGB-zugelassenes Desinfektionsmittel und befolgen Sie die Produktanweisungen, einschließlich der erforderlichen Einwirkzeit.

Wie sollte das Zelt gewaschen werden?

Das Zelt muss stets gewaschen werden, bevor es bei einem neuen Patienten verwendet wird. Schließen Sie vor dem Waschen alle Reißverschlüsse und Klettstreifen, um Beschädigungen zu vermeiden. Waschen Sie das Zelt bei einer Höchsttemperatur von 30 °C, um Schrumpfung und Verschleiß zu vermeiden. Verwenden Sie gegebenenfalls ein bakterizides Waschmittel. Verwenden Sie eine extra große Waschmaschine mit einer Kapazität von mindestens 18 kg, waschen Sie jeweils nur ein Zelt, nutzen Sie höchstens 50 % der Maschinenkapazität, wählen Sie einen hohen Wasserstand und schleudern Sie mit höchstens 500 U/min. Entnehmen Sie das Zelt sofort nach dem Waschen und lassen Sie es vor der Wiederverwendung vollständig an der Luft trocknen.

Welche Reinigungsmittel dürfen nicht verwendet werden?

Verwenden Sie niemals Bleichmittel, scharfe Reinigungsmittel, Lösungsmittel oder scheuernde Produkte. Übermäßige Hitze oder aggressive Chemikalien können die Gewebebeschichtung beschädigen und die wasserabweisenden Eigenschaften des Zelts verringern. Entfernen Sie die Schaumstoffmatratze nicht zur Reinigung oder Desinfektion aus ihrem Bezug. Reinigen Sie die Schaumstoffrollen am Rahmen nicht, da dies den Schaumstoff beschädigen und unbrauchbar machen kann.

Wie oft muss der FeelSafe Pro inspiziert werden?

Zelt und Rahmen müssen mindestens einmal monatlich sowie vor der Verwendung bei einem neuen Patienten inspiziert werden. Das Wartungspersonal sollte das Produkt außerdem immer dann inspizieren, wenn das Zelt zum Waschen entfernt wurde. Die Inspektion sollte Zeltgewebe, Netz, Reißverschlüsse, Schieber, Klettverschluss, Schnellverschlüsse, Auflagematratze, Komfortmatratze, Schaumstoffrollen, Rahmen, die korrekte Platzierung des Zelts auf dem Bettgestell sowie das Vorhandensein des Handbuchs und des Self-Open-Sets umfassen.

Wie lange ist die erwartete Nutzungsdauer?

Bei durchschnittlicher Nutzung beträgt die erwartete Nutzungsdauer des FeelSafe-Pro-Zelts 5 Jahre oder 50 Waschgänge, sofern es gemäß der Gebrauchsanweisung gereinigt und gewartet wird. Funktioniert ein Teil während der Nutzung nicht ordnungsgemäß, muss das Bett sofort außer Betrieb genommen werden, und Human Protection B.V. muss für einen Ersatz oder eine Reparatur kontaktiert werden.

Wann darf das Bett nicht verwendet werden?

Verwenden Sie den FeelSafe Pro niemals, wenn der Zeltrahmen beschädigt ist, wenn Reißverschlüsse nicht leicht und sicher geöffnet oder geschlossen werden können, wenn der Rahmen verbogen oder beschädigt ist, wenn der Rahmen nicht korrekt am Bett befestigt ist, wenn Teile fehlen oder wenn Zelt, Paneele, Netz, Verschlüsse oder Matratzenkomponenten beschädigt sind. Entfernen Sie den Patienten sofort aus dem Bett, wenn ein Sicherheitsproblem festgestellt wird.

Wie sollte der FeelSafe Pro gelagert werden?

Das Produkt ist für normale Innenumgebungen bestimmt. Es kann in einem Lager oder Lagerraum mit normaler Umgebungstemperatur und Luftfeuchtigkeit gelagert werden. Vermeiden Sie hohe Luftfeuchtigkeit und übermäßige Feuchtigkeit, da diese die Produktmaterialien beschädigen können. Empfohlene Nutzungsbedingungen sind eine Temperatur von +10 °C bis +40 °C und eine relative Luftfeuchtigkeit von 30 % bis 75 %. Empfohlene Lagerbedingungen sind eine Temperatur von +5 °C bis +45 °C und eine relative Luftfeuchtigkeit von 30 % bis 75 %.

Wie sollte das Bett bewegt werden?

Verwenden Sie die Transportgriffe an den Ecken des Betts. Stellen Sie vor dem Bewegen des Betts sicher, dass die Liegefläche flach und horizontal ist, ziehen Sie das Netzkabel ab und sichern Sie es am dafür vorgesehenen Klettband, prüfen Sie die Rollen, senken Sie die Liegefläche ab und lösen Sie die zentralen Radbremsen. Schließen Sie das Netzkabel nach dem Bewegen des Betts wieder an und halten Sie es von beweglichen Teilen fern.

Welches Zubehör darf verwendet werden?

Es darf ausschließlich von Human Protection B.V. empfohlenes Zubehör verwendet werden. Zum verfügbaren Zubehör gehören die 12 cm dicke Komfortmatratze, die 5 cm dicke Memory-Schaum-Auflagematratze sowie das Reanimationsbrett mit Bezug. Nicht empfohlenes Zubehör kann Risiken für den Patienten verursachen oder das Produkt beschädigen.

Warum lässt sich ein Reißverschluss schwer öffnen oder schließen?

Ein Reißverschluss kann schwergängig sein, wenn Gewebe, Bettzeug, Schmutz oder anderes Material darin eingeklemmt ist. Ziehen Sie den Reißverschluss vorsichtig in die entgegengesetzte Richtung, bis er sich löst. Untersuchen Sie das Zelt anschließend auf Beschädigungen, Verschleiß, Löcher und gebrochene Zähne. Verwenden Sie immer den Reißverschlussschieber und öffnen Sie das Zugangspaneel niemals mit Gewalt.

Warum geht der Reißverschluss nach dem Schließen wieder auf?

Wenn sich der Reißverschluss nach dem Schließen wieder öffnet, ist möglicherweise der Schieber beschädigt und richtet die Reißverschlusszähne nicht mehr korrekt aus. Verwenden Sie den FeelSafe Pro in diesem Fall nicht. Kontaktieren Sie Human Protection B.V., um eine Reparatur und bei Bedarf ein Ersatzbett zu vereinbaren.

Was soll ich tun, wenn der Patient am Netz kratzt?

Nehmen Sie den Patienten aus dem Zeltbett heraus und konsultieren Sie den Arzt, das medizinische Team oder den Pflegeplan, um die geeignete Vorgehensweise zu bestimmen. Kratzen oder Beschädigen des Netzes kann die Sicherheit des Patienten und die Produktintegrität beeinträchtigen.

Dürfen Infusionen, Drainageschläuche, Überwachungsleitungen oder Rufknöpfe verwendet werden?

Ja, aber nur, wenn dies in der medizinischen Bescheinigung oder im Pflegeplan vorgesehen ist, und nur über die dafür vorgesehenen Drainageöffnungen. Führen Sie Leitungen niemals durch das Netz. Stellen Sie sicher, dass der Leitungsfluss nicht behindert wird, und prüfen Sie, dass Leitungen beim Anheben oder Absenken des Betts nicht eingeklemmt werden. Die Verwendung von Leitungen bei unruhigen oder aggressiven Patienten muss vom Arzt oder medizinischen Team genehmigt werden und kann zusätzliche Überwachung erfordern.

Kann ein Lifter mit dem FeelSafe Pro verwendet werden?

Die meisten Lifter können in Kombination mit dem FeelSafe Pro verwendet werden, sofern ausreichend Freiraum unter dem Zeltrahmen vorhanden ist. Die Beinhöhe des Lifters sollte höchstens 13 cm betragen. Das Zugangspaneel auf der Öffnungsseite misst etwa 110 x 178 cm, was Transfers mit vielen Liftern ermöglicht. Prüfen Sie vor der Verwendung eines Lifters stets die Transferrichtlinie der Einrichtung und den Pflegeplan des Patienten.

An wen sollte ich mich bei Mängeln, Vorfällen, Reparaturen oder Ersatzteilen wenden?

Mängel, Beschwerden, Vorfälle, Reparaturanfragen und Bestellungen von Ersatzteilen sollten direkt an Human Protection B.V. gemeldet werden. Geben Sie bei der Meldung eines Problems stets die Seriennummer des Produkts an. Human Protection B.V. kann außerdem Informationen zu Service- und Wartungsverträgen, Ersatzbetten und Reparaturmöglichkeiten bereitstellen.

Diese FAQ ist ein praktisches Hilfsdokument und ersetzt weder die offizielle Gebrauchsanweisung noch den genehmigten Pflegeplan des Patienten, die klinische Beurteilung, institutionelle Protokolle oder geltende gesetzliche Anforderungen.