Human Protection · FeelSafe Go · EA003

Viktig prinsipp

Grunnleggende kunnskap

Hva er FeelSafe Go?

FeelSafe Go er en teltseng som består av et sengetelt installert på et understell. Sengeteltet danner et lite, avgrenset miljø rundt personen i sengen. Formålet er å gi trygghet og redusere ytre stimuli.

Er FeelSafe Go et medisinsk utstyr?

Ja. FeelSafe Go er klassifisert som medisinsk utstyr i klasse I i henhold til forordning (EU) 2017/745 om medisinsk utstyr (MDR) og har CE-merking.

Hva er forskjellen mellom et sengetelt og en teltseng?

I bruksanvisningen beskrives et sengetelt som en selvstendig konstruksjon som installeres oppå et understell og som ved hjelp av tekstilpaneler danner et trygt eller avskjermet rom rundt personen i sengen. En teltseng er kombinasjonen av dette sengeteltet med understellet, ment å brukes som én enhet.

Er FeelSafe Go frihetsbegrensende?

Nei. Dette er et viktig kjennetegn ved FeelSafe Go. Sengeteltet er utviklet for å gi trygghet uten å være frihetsbegrensende. Sidepanelene lukkes ikke, men faller igjen.

Kan brukeren forlate FeelSafe Go på egen hånd?

Ja. Helsepersonell må ta hensyn til at brukeren kan forlate FeelSafe Go via begge langsidene.

Forhindrer FeelSafe Go at noen ruller ut av sengen?

Nei. FeelSafe Go forhindrer ikke at noen ruller ut av sengen. FeelSafe Go er derfor ikke egnet for pasienter med økt fallrisiko.

Forhindrer FeelSafe Go at noen kommer utilsiktet ut av sengen?

Nei. Sengeteltet har ingen funksjon som forhindrer brukeren i å forlate sengen på egen hånd. Bruksanvisningen advarer uttrykkelig om at FeelSafe Go ikke forhindrer brukeren i å forlate sengen utilsiktet.

Indikasjon og forberedelse

Hva er FeelSafe Go beregnet for?

FeelSafe Go er ment å gi trygghet og mindre ytre stimuli. Brukeren får et trygt, avgrenset, men ikke frihetsbegrensende rom.

For hvilke brukere kan FeelSafe Go være egnet?

I henhold til bruksanvisningen kan FeelSafe Go brukes hos personer med former for:

• uro;
• desorientering;
• impulsiv atferd;
• agitasjon;
• angst.

Kan FeelSafe Go hjelpe ved stimulisensitivitet?

Det tiltenkte formålet med FeelSafe Go er å skape trygghet og redusere ytre stimuli ved å tilby et lite, avgrenset rom.

Hvem har lov til å bruke FeelSafe Go profesjonelt?

I henhold til bruksanvisningen er dette medisinske utstyret beregnet for bruk av medisinsk fagpersonell.

Må omsorgspersoner læres opp på forhånd?

Ja. Alle omsorgspersoner må være fullt opplært i bruken av følgende før bruk:

• FeelSafe Go teltsengen;
• sengeteltet;
• det tilhørende understellet.

Må omsorgspersonen kjenne pleieplanen?

Ja. Omsorgspersoner må kjenne brukerens pleieplan før bruk. De må også vite hvor nøye og hvor ofte brukeren må kontrolleres.

Må brukeren gjøres kjent med FeelSafe Go på forhånd?

Ja. Brukeren må gjøres kjent med teltet før bruk. Pleiepersonalet må informere brukeren om funksjonene som er relevante for brukeren.

Trygg bruk

Bruksanvisningen nevner følgende kontraindikasjoner:

• økt fallrisiko;
• behov for ryggstøtte for å kunne stå;
• flere slanger, dren og/eller ledninger;
• klaustrofobi;
• selvmordstanker.

Bruk frarådes også hos personer med økt risiko for kvelning. Når en helsepersonell har fastslått at pustende materialer i sengen er nødvendig for å forhindre pusteproblemer, er dette hjelpemiddelet ikke egnet.

Er FeelSafe Go egnet for noen med økt fallrisiko?

Nei. Økt fallrisiko er uttrykkelig oppført som kontraindikasjon. FeelSafe Go forhindrer nemlig ikke at noen ruller ut av sengen eller forlater sengen utilsiktet.

Kan FeelSafe Go brukes ved klaustrofobi?

Nei. Eksisterende klaustrofobi er en kontraindikasjon. Bruksanvisningen angir også at FeelSafe Go ikke er egnet for brukere som blir klaustrofobiske under bruk.

Er FeelSafe Go egnet ved flere slanger, dren eller ledninger?

Nei. Tilstedeværelsen av flere slanger, dren og/eller ledninger er nevnt som kontraindikasjon i bruksanvisningen.

Kan FeelSafe Go brukes ved økt kvelningsrisiko?

Bruk hos personer med økt kvelningsrisiko frarådes. Hvis det er fastslått at pustende materialer i sengen er nødvendig for å forhindre pusteproblemer, er bruk av FeelSafe Go ikke egnet.

Hva skal jeg gjøre hvis brukeren kan skade seg selv eller andre?

Ta brukeren umiddelbart ut av FeelSafe Go teltsengen når det er risiko for egen- eller fremmedskade.

Hva skal jeg gjøre hvis brukeren prøver å skade teltet?

Også når brukeren prøver å skade FeelSafe Go, må brukeren i henhold til bruksanvisningen tas umiddelbart ut av teltsengen.

Hvordan skal brukeren overvåkes under første gangs bruk?

I løpet av de første timene må det kontrolleres nøye:

• om FeelSafe Go dekker brukerens behov;
• om brukeren ligger komfortabelt;
• om brukeren reagerer godt på teltsengen.

Hvilken overvåking anbefaler Human Protection B.V. under første gangs bruk?

Human Protection B.V. anbefaler å kontrollere på rommet i løpet av de første to timene. I løpet av de påfølgende to timene anbefales uavbrutt lyd- eller visuell kontroll.

Må det fortsatt kontrolleres etterpå?

Ja. Også under videre bruk må det vurderes nøye om FeelSafe Go fortsatt dekker brukerens behov, og om brukeren ligger komfortabelt og reagerer godt på sengeteltet.

Hva skjer hvis den fysiske eller mentale tilstanden endrer seg?

Når brukerens mentale eller fysiske tilstand eller status endres, må det vurderes på nytt om bruken av FeelSafe Go fortsatt er nødvendig og hensiktsmessig.

Forberedelse av omgivelsene

Hvordan leveres FeelSafe Go?

FeelSafe Go-sengeteltet leveres installert på et understell. Ved levering må det kontrolleres at leveransen er komplett og uten skader. Skader eller mangler må umiddelbart meldes skriftlig til leverandøren.

Hvor skal teltsengen plasseres i rommet?

Plasser teltsengen slik at brukeren ikke kan skade seg på:

• vegger;
• møbler;
• andre gjenstander.

Dette må også forbli trygt når understellet heves.

Må sengen være tilgjengelig fra begge sider?

Ja. Sørg for at FeelSafe Go-teltsengen er tilgjengelig fra begge langsidene er tilgjengelig.

Hvorfor er plasseringen ekstra viktig?

Brukeren kan forlate FeelSafe Go via begge langsidene. Plasseringen av teltsengen må ta hensyn til dette.

I hvilken stilling skal understellet stå?

Understellet må alltid stå i den laveste stillingen, bortsett fra under pleiemomenter.

Må hjulene låses?

Ja. Under bruk må hjulene på understellet være låst. Bare når sengen skal flyttes, låses de opp. En ulåst seng kan bevege seg når brukeren beveger seg eller går ut av sengen, og kan dermed forårsake skade.

Kan teltrammen være skadet eller bøyd?

Nei. Bruk aldri FeelSafe Go når teltrammen er bøyd eller ødelagt.

Hvordan settes teltet sammen igjen etter vask?

I henhold til bruksanvisningen trekkes teltet over den blå teltrammen, med Human Protection-logoen plassert på langsiden. Deretter festes de fire øverste borrelåsforbindelsene til teltrammen, og borrelåsen rundt de fire føttene festes.

Hvordan skal skumbeskyttelsen settes tilbake?

Det U-formede skumprofilet må ha den åpne siden vendt mot kortsiden, slik at brukeren er fullt beskyttet mot rammen på innsiden. Skumpolstringen settes tilbake i trekket og festes til langsidene av teltrammen. Polstringen må sitte på oversiden og innsiden av rammen, med borrelåsen på undersiden.

Før hver bruk

Kontroller teltet

• Er teltet rent og ikke tilsmusset?
• Er det ingen rifter?
• Er det ingen tynne eller slitte steder?
• Er sømmene intakte?
• Fungerer borrelåsen godt?

Kontroller konstruksjonen

• Er sengeteltet riktig montert?
• Er delene i god stand?
• Mangler det ingen deler?
• Er teltrammen ikke bøyd eller ødelagt?
• Sitter festeanordninger og koblinger godt fast?

Kontroller understellet og omgivelsene

• Står understellet i laveste stilling?
• Er hjulene låst?
• Er sengen tilgjengelig fra begge langsidene?
• Kan ikke brukeren skade seg på vegger, møbler eller andre gjenstander?

Kontroller omsorgssituasjonen

• Passer bruken fortsatt med pleieplanen?
• Er det klart hvordan og hvor ofte brukeren skal kontrolleres?
• Ligger brukeren komfortabelt?
• Reagerer brukeren godt på FeelSafe Go?
• Har den mentale eller fysiske tilstanden endret seg?

Hva om det oppdages skader under kontrollen?

Ikke bruk FeelSafe Go når skader eller defekter kan utgjøre en fare for personer. En FeelSafe Go med en bøyd eller ødelagt teltramme eller et slitt eller skadet telt skal ikke brukes.

Tilgang og utgang

Hvordan får brukeren tilgang til og går ut av FeelSafe Go?

FeelSafe Go har sidepaneler som ikke lukkes, men som faller igjen. Dermed kan brukeren forlate FeelSafe Go via begge langsidene.

Lukkes sidepanelene under bruk?

Nei. Det er nettopp en vesentlig del av det ikke-frihetsbegrensende designet: sidepanelene lukkes ikke, men de faller igjen.

Forhindrer panelene at brukeren kommer ut av sengen?

Nei. Omsorgspersoner må være uttrykkelig klar over at brukeren kan forlate FeelSafe Go via begge langsidene. FeelSafe Go forhindrer ikke at brukeren forlater sengen utilsiktet.

Må det tas hensyn til plassen utenfor sidepanelene?

Ja. Fordi brukeren kan forlate sengen via begge langsidene, må teltsengen plasseres slik at omgivelsene er trygge og brukeren ikke kan skade seg på vegger, møbler eller andre gjenstander. I tillegg må sengen være tilgjengelig fra begge langsidene.

Hvordan skal glidelåser og hurtiglåser brukes?

Den tilgjengelige bruksanvisningen beskriver ikke for FeelSafe Go noen lukkefunksjon for sidepanelene med glidelåser eller hurtiglåser som ved en lukket teltseng. Bruksanvisningen angir tvert imot uttrykkelig at sidepanelene ikke lukkes. Derfor skal instruksjonene for glidelåser og hurtiglåser for FeelSafe Pro ikke overføres til FeelSafe Go.

Hygiene og infeksjonsforebygging

Hvordan rengjør jeg FeelSafe Go?

I henhold til bruksanvisningen kan FeelSafe Go rengjøres i samsvar med SRI-retningslinjene for infeksjonsforebygging. Tørk av teltet med en ren klut med universalrengjøringsmiddel oppløst i vann i henhold til foreskrevet dosering, eller med en mikrofiberklut fuktet med vann.

Ikke bruk slipende midler. Tørk teltet tørt med en ren, tørr klut etter rengjøring.

Når skal FeelSafe Go desinfiseres?

Desinfeksjon er nødvendig ved forurensning med blod eller andre kroppsvæsker, eller ved sluttdesinfeksjon når en bruker har en smittsom sykdom som desinfeksjon er indisert for. Bruksanvisningen nevner blant annet norovirus og spesielt resistente mikroorganismer.

Hvordan håndterer jeg blod eller andre kroppsvæsker?

Blod og andre kroppsvæsker må først fjernes grundig fra alle overflater før et desinfeksjonsmiddel påføres.

Hvilket desinfeksjonsmiddel kan brukes?

Bruk et CTGB-godkjent desinfeksjonsmiddel og følg instruksjonene for det aktuelle produktet, inkludert foreskrevet kontakttid. Fjern deretter overflødig desinfeksjonsmiddel med en ren, tørr klut.

Må teltet vaskes ved klientbytte?

Ja, alltid. Ved klientbytte skal du også rengjøre eller desinfisere understellet og madrassene for å forhindre infeksjoner og overføring av mikroorganismer.

Hvordan forberedes teltet for vask?

1. Fjern madrassen og sengetøyet.
2. Kontroller den blå teltrammen for skader og løse deler.
3. Løsne borrelåsforbindelsene mellom sengerammen og teltrammen.
4. Løsne polstringen på langsidene.
5. Fjern skumpolstringen fra trekket.
6. Løsne forbindelsene rundt de fire føttene.
7. Løsne de fire øverste borrelåsforbindelsene.
8. Fjern teltet forsiktig fra teltrammen.
9. Lukk alle borrelåsene igjen før vask.

Hvorfor må borrelåsene være lukket under vask?

Den ru siden av borrelåsen kan skade nettet under vask og tiltrekke seg smuss. Derfor må borrelåsene alltid være lukket før teltet vaskes.

Hvordan kan borrelåsen rengjøres?

Etter gjentatt bruk eller vask kan smuss redusere heften. Kontroller før hver bruk om borrelåsen fortsatt fungerer godt. Smuss kan fjernes med en stiv børste.

Ved hvilken temperatur kan teltet vaskes?

Maksimal vasketemperatur er 30 °C for å forhindre krymping og slitasje. Bruk av et bakteriedrepende vaskemiddel anbefales sterkt.

Hvilken vaskemaskin skal brukes?

Bruksanvisningen foreskriver en maskin med ekstra stor kapasitet på minst 18 kg. Vask ett telt om gangen, bruk maksimalt 50 % av maskinkapasiteten og et høyt vannivå. La maskinen fylles helt med vann før rengjøringsmiddelet tilsettes.

Med hvor mange omdreininger kan det sentrifugeres?

På maksimalt 500 omdreininger.

Kan teltet tørkes i tørketrommel?

Bruksanvisningen foreskriver at teltet etter vask skal lufttørkes. Teltet må være helt tørt før det brukes på nytt.

Kan organisasjonen vår vaske teltet selv?

Når en organisasjon velger å vaske eller desinfisere teltet selv, må det ifølge bruksanvisningen på forhånd skje samråd med Human Protection B.V. om rengjøringsmiddelet, maskininnstillingene og rengjørings- og desinfeksjonsprosessen.

Uten uttrykkelig godkjenning av prosessen kan det i henhold til bruksanvisningen ikke gis garantier for vaskeresultatet, den hygieniske sikkerheten eller levetiden.

Human Protection B.V. kan også vaske teltet gjennom en spesielt tilrettelagt vaskeprosess.

Hva må kontrolleres etter rengjøring?

Etter hver rengjøring må FeelSafe Go kontrolleres for rifter, hull og slitasje. Skadede deler må repareres eller byttes ut.

Teknisk pålitelighet

Hvor ofte må FeelSafe Go inspiseres?

Deler som kan slites eller forringes i kvalitet på grunn av bruk, rengjøring og desinfeksjon, må uansett inspiseres hver tredje måned.

Hva må kontrolleres under denne inspeksjonen?

• om deler mangler eller er skadet;
• om festeanordninger og koblinger sitter godt fast;
• om festeanordninger ikke viser tegn til slitasje;
• om teltrammen er i god stand;
• om teltrammen ikke er bøyd eller deformert.

Hvem har lov til å utføre vedlikehold?

Spesielt vedlikeholdsarbeid må utføres av en autorisert person, for eksempel den tekniske avdelingen i en helseinstitusjon.

Kan jeg reparere en defekt del selv?

Nei. Bruksanvisningen sier at defekte deler ikke skal repareres selv. Reparasjoner av FeelSafe Go-teltsengen skal kun utføres av Human Protection B.V.

Hva er forventet levetid for FeelSafe Go?

Forventet levetid for FeelSafe Go-teltsengen er 5 år eller 50 vasker.

Hvor lenge gjelder garantien?

Garantien gjelder inntil ett år etter kjøp, der fakturadatoen er avgjørende. Hvis teltet først ble leid og deretter kjøpt, gjelder datoen da den første leieperioden startet.

Dekker garantien all skade?

Nei. Garantien utelukker blant annet skade som følge av bruk under uegnede forhold, feil bruk eller vedlikehold, feilaktig bruk, misbruk, uautoriserte endringer eller reparasjoner, ekstrem varme eller kulde og visse eksterne årsaker som oversvømmelse eller brann.

Tekniske data

Under hvilke forhold kan FeelSafe Go brukes?

FeelSafe Go kan brukes innendørs ved:

• en gjennomsnittstemperatur på +10 °C til +40 °C;
• en relativ luftfuktighet på 30 % til 75 %.

Kan FeelSafe Go brukes utenfor disse forholdene?

Bruksanvisningen fastslår at det ikke er tillatt å bruke FeelSafe Go til andre formål eller under andre forhold enn det som er beskrevet i håndboken.

Hva må det tas hensyn til ved flytting?

Hjulene må være låst under bruk, unntatt når sengen flyttes. Etter plassering må hjulene derfor låses igjen.

Hvor stor er teltsengen?

Måltegningen i bruksanvisningen angir blant annet en total lengde på ca. 228,5 cm, en bredde på ca. 93,5 cm og en høyde på teltkonstruksjonen på ca. 120 cm. I samme måltegning oppgis 193 cm og 89 cm for teltet.

Hvor tunge er delene?

• standard levert understell: 93,2 kg;
• FeelSafe Go-telt: 3,2 kg;
• FeelSafe Go-teltramme: 7,4 kg.

Kan FeelSafe Go endres?

Ikke uten produsentens tillatelse. Endret materiale må i henhold til bruksanvisningen kontrolleres og testes på egnet måte for å fortsatt kunne garantere trygg bruk.

Hvilket tilbehør kan brukes?

Den tilgjengelige bruksanvisningen inneholder ingen egen liste over godkjent tilbehør for EA003. Derfor er tilbehør fra FeelSafe Pro FAQ bevisst ikke overført.

Hvordan kasseres FeelSafe Go ved slutten av levetiden?

FeelSafe Go inneholder metall-, stoff- og plastdeler. De enkelte delene må kasseres i henhold til gjeldende lokale regler.

Hvis noe går galt

Hva skal jeg gjøre hvis jeg oppdager en rift eller et hull?

Stopp bruken når skaden kan utgjøre en fare. Bruksanvisningen foreskriver dessuten å kontrollere teltet for rifter, hull og slitasje etter rengjøring. Skadede deler må repareres eller byttes ut.

Hva skal jeg gjøre hvis teltrammen er bøyd eller ødelagt?

Ikke bruk FeelSafe Go. Bruksanvisningen advarer uttrykkelig om aldri å bruke sengen når teltrammen er bøyd eller ødelagt.

Hva skal jeg gjøre hvis borrelåsen ikke lenger fester godt?

Kontroller før hver bruk om borrelåsen fungerer godt. Smuss kan fjernes med en stiv børste.

Hva skal jeg gjøre hvis brukeren ligger ukomfortabelt eller ikke reagerer godt?

Kontroller nøye om FeelSafe Go fortsatt dekker brukerens behov. Bruksanvisningen foreskriver å fortsette å vurdere under bruk om brukeren ligger komfortabelt og reagerer godt på sengeteltet.

Hva om brukeren blir klaustrofobisk?

FeelSafe Go er ikke egnet for brukere som er eller blir klaustrofobiske. Bruken må i så fall revurderes.

Hva om brukeren prøver å skade teltet?

Når brukeren prøver å skade FeelSafe Go, må brukeren i henhold til bruksanvisningen tas umiddelbart ut av teltsengen.

Hva om det oppstår risiko for egen- eller fremmedskade?

Ta brukeren umiddelbart ut av FeelSafe Go teltsengen når det er risiko for egen- eller fremmedskade.

Hva om brukerens fysiske eller mentale tilstand endrer seg?

Vurder på nytt om bruken av FeelSafe Go fortsatt er nødvendig og hensiktsmessig.

Hva om brukeren kommer ut av FeelSafe Go på egen hånd?

Muligheten for at brukeren forlater sengen på egen hånd, er iboende i designet til FeelSafe Go. FeelSafe Go er ikke frihetsbegrensende og forhindrer ikke at noen forlater sengen. Håndboken foreskriver å plassere sengen slik at brukeren ikke kan skade seg på vegger, møbler eller andre gjenstander.

Hva skal jeg gjøre hvis det oppstår en defekt under bruk?

Stopp bruken hvis det oppstår en defekt. Ikke prøv å reparere defekte deler selv, og kontakt Human Protection B.V. ved produktproblemer.

Hvor finner jeg serienummeret?

Det unike serienummeret finnes på en av kortsidene på sengen. Noter alltid serienummeret når en defekt, klage eller hendelse rapporteres.

Hvor melder jeg en defekt, klage eller hendelse?

Human Protection B.V.
Droogdokkeneiland 4
5026 SR Tilburg
Nederland
E-mail: info@humanprotection.nl
Telefon: +31 (0)13 536 38 07

Hva må skje ved en alvorlig hendelse?

Alvorlige hendelser må alltid meldes til Human Protection B.V. og de ansvarlige lokale myndighetene.

Kjernebudskap

FeelSafe Go er ment å gi trygghet og redusere ytre stimuli. Det er ikke en frihetsbegrensende teltseng. Sidepanelene lukkes ikke, og brukeren kan forlate sengen via begge langsidene. FeelSafe Go forhindrer ikke at noen ruller ut av sengen eller forlater sengen utilsiktet.

Denne FAQ-en er ment som praktisk støtte for helsepersonell og andre involverte. FAQ-en erstatter ikke den offisielle bruksanvisningen, den individuelle pleieplanen eller profesjonell klinisk vurdering. Den offisielle bruksanvisningen må oppbevares som oppslagsverk.