Human Protection · FeelSafe Go · EA003

Vigtigt princip

Grundlæggende viden

Hvad er FeelSafe Go?

FeelSafe Go er en telteseng, der består af et sengetelt installeret på et understel. Sengeteltet danner et lille, afgrænset miljø omkring personen i sengen. Formålet er at give tryghed og reducere ydre stimuli.

Er FeelSafe Go et medicinsk udstyr?

Ja. FeelSafe Go er klassificeret som et medicinsk udstyr i klasse I i henhold til forordning (EU) 2017/745 om medicinsk udstyr (MDR) og er forsynet med CE-mærkning.

Hvad er forskellen mellem et sengetelt og en telteseng?

I brugsanvisningen beskrives et sengetelt som en selvstændig konstruktion, der installeres oven på et understel, og som ved hjælp af tekstilpaneler danner et sikkert eller afskærmet rum omkring personen i sengen. En telteseng er kombinationen af dette sengetelt med understellet, beregnet til at blive brugt som én enhed.

Er FeelSafe Go frihedsbegrænsende?

Nej. Dette er et vigtigt kendetegn ved FeelSafe Go. Sengeteltet er udviklet til at give tryghed uden at være frihedsbegrænsende. Sidepanelerne lukkes ikke, men falder i.

Kan brugeren forlade FeelSafe Go selvstændigt?

Ja. Plejepersonale skal tage højde for, at brugeren kan forlade FeelSafe Go via begge langsider.

Forhindrer FeelSafe Go, at nogen ruller ud af sengen?

Nej. FeelSafe Go forhindrer ikke, at nogen ruller ud af sengen. FeelSafe Go er derfor ikke egnet til patienter med øget faldrisiko.

Forhindrer FeelSafe Go, at nogen uønsket kommer ud af sengen?

Nej. Sengeteltet har ingen funktion, der forhindrer brugeren i selvstændigt at forlade sengen. Brugsanvisningen advarer udtrykkeligt om, at FeelSafe Go ikke forhindrer brugeren i uønsket at forlade sengen.

Indikation og forberedelse

Hvad er FeelSafe Go beregnet til?

FeelSafe Go er beregnet til at give tryghed og færre ydre stimuli. Brugeren får et sikkert, afgrænset, men ikke-frihedsbegrænsende rum.

Hvilke brugere kan FeelSafe Go være egnet til?

Ifølge brugsanvisningen kan FeelSafe Go anvendes til personer med former for:

• uro;
• desorientering;
• impulsiv adfærd;
• agitation;
• angst.

Kan FeelSafe Go hjælpe ved sensorisk overfølsomhed?

Det tilsigtede formål med FeelSafe Go er at skabe tryghed og reducere ydre stimuli ved at give et lille, afgrænset rum.

Hvem må bruge FeelSafe Go professionelt?

Ifølge brugsanvisningen er dette medicinske udstyr beregnet til brug af medicinsk fagpersonale.

Skal plejepersonale trænes på forhånd?

Ja. Alt plejepersonale skal være fuldt oplært i brugen af følgende før brug:

• FeelSafe Go telteseng;
• sengeteltet;
• det tilhørende understel.

Skal plejepersonen kende plejeplanen?

Ja. Plejepersonale skal kende brugerens plejeplan før brug. De skal desuden vide, hvor nøje og hvor ofte brugeren skal kontrolleres.

Skal brugeren forinden gøres bekendt med FeelSafe Go?

Ja. Brugeren skal gøres fortrolig med teltet før brug. Plejepersonalet skal informere brugeren om de funktioner, der er relevante for brugeren.

Sikker anvendelse

Brugsanvisningen nævner følgende kontraindikationer:

• øget faldrisiko;
• behov for rygstøtte for at kunne stå;
• flere ledninger, dræn og/eller slanger;
• klaustrofobi;
• selvmordstanker.

Anvendelse frarådes desuden hos personer med øget risiko for kvælning. Når en sundhedsprofessionel har fastslået, at åndbare materialer i sengen er nødvendige for at forebygge vejrtrækningsproblemer, er dette hjælpemiddel ikke egnet.

Er FeelSafe Go egnet til nogen med øget faldrisiko?

Nej. Øget faldrisiko er udtrykkeligt angivet som kontraindikation. FeelSafe Go forhindrer nemlig ikke, at nogen ruller ud af sengen eller uønsket forlader sengen.

Kan FeelSafe Go anvendes ved klaustrofobi?

Nej. Eksisterende klaustrofobi er en kontraindikation. Brugsanvisningen angiver desuden, at FeelSafe Go ikke er egnet til brugere, der bliver klaustrofobiske under brug.

Er FeelSafe Go egnet ved flere ledninger, dræn eller slanger?

Nej. Tilstedeværelsen af flere ledninger, dræn og/eller slanger nævnes som kontraindikation i brugsanvisningen.

Kan FeelSafe Go anvendes ved øget kvælningsrisiko?

Anvendelse hos personer med øget kvælningsrisiko frarådes. Hvis det er fastslået, at åndbare materialer i sengen er nødvendige for at forebygge vejrtrækningsproblemer, er brug af FeelSafe Go ikke egnet.

Hvad skal jeg gøre, hvis brugeren kan skade sig selv eller andre?

Fjern straks brugeren fra FeelSafe Go telteseng, når der er risiko for selvskade eller skade på andre.

Hvad skal jeg gøre, hvis brugeren forsøger at beskadige teltet?

Også når brugeren forsøger at beskadige FeelSafe Go, skal brugeren ifølge brugsanvisningen straks fjernes fra telteseng.

Hvordan skal brugeren overvåges under den første brug?

I de første timer skal der omhyggeligt kontrolleres:

• om FeelSafe Go opfylder brugerens behov;
• om brugeren ligger komfortabelt;
• om brugeren reagerer godt på telteseng.

Hvilken overvågning anbefaler Human Protection B.V. under den første brug?

Human Protection B.V. anbefaler at kontrollere i rummet i de første to timer. I de følgende to timer anbefales uafbrudt lyd- eller synskontrol.

Skal der stadig kontrolleres derefter?

Ja. Også under fortsat brug skal det omhyggeligt vurderes, om FeelSafe Go stadig opfylder brugerens behov, og om brugeren ligger komfortabelt og reagerer godt på sengetelt.

Hvad sker der, hvis den fysiske eller mentale tilstand ændrer sig?

Når brugerens mentale eller fysiske tilstand eller status ændrer sig, skal det revurderes, om brug af FeelSafe Go stadig er nødvendig og hensigtsmæssig.

Forberedelse af omgivelserne

Hvordan leveres FeelSafe Go?

FeelSafe Go-sengeteltet leveres installeret på et understel. Ved levering skal det kontrolleres, at leveringen er komplet og uden skader. Skader eller mangler skal straks meldes skriftligt til leverandøren.

Hvor skal telteseng placeres i rummet?

Placer telteseng, så brugeren ikke kan komme til skade på:

• vægge;
• møbler;
• andre genstande.

Dette skal også forblive sikkert, når understellet hæves.

Skal sengen være tilgængelig fra begge sider?

Ja. Sørg for, at FeelSafe Go-telteseng er tilgængelig fra begge langsider.

Hvorfor er placeringen ekstra vigtig?

Brugeren kan forlade FeelSafe Go via begge langsider. Placeringen af telteseng skal tage højde for dette.

I hvilken position skal understel stå?

Understel skal altid stå i den laveste position, undtagen under plejemomenter.

Skal hjulene låses?

Ja. Under brug skal hjulene på understel være låst. De låses kun op, når sengen skal flyttes. En ulåst seng kan bevæge sig, når brugeren bevæger sig eller kommer ud af sengen, og kan derved forårsage skade.

Må teltrammen være beskadiget eller bøjet?

Nej. Brug aldrig FeelSafe Go, når teltrammen er bøjet eller ødelagt.

Hvordan samles teltet igen efter vask?

Ifølge brugsanvisningen trækkes teltet over den blå teltramme, hvor Human Protection-logoet placeres på langsiden. Derefter fastgøres de fire øverste velcroforbindelser til teltrammen, og velcroen omkring de fire ben fastgøres.

Hvordan skal skumbeskyttelsen genplaceres?

Det U-formede skumprofil skal have den åbne side vendt mod kortsiden, så brugeren er fuldt beskyttet mod rammen på indersiden. Skumpolstringen sættes tilbage i betrækket og fastgøres til langsiderne af teltrammen. Polstringen skal sidde på oversiden og indersiden af rammen, med velcroen på undersiden.

Før hver brug

Kontroller teltet

• Er teltet rent og ikke forurenet?
• Er der ingen rifter?
• Er der ingen tynde eller slidte steder?
• Er syningerne intakte?
• Fungerer velcroen godt?

Kontroller konstruktionen

• Er sengeteltet korrekt monteret?
• Er delene i god stand?
• Mangler der ingen dele?
• Er teltrammen ikke bøjet eller ødelagt?
• Sidder fastgørelser og forbindelser godt fast?

Kontroller understel og omgivelserne

• Står understel i laveste position?
• Er hjulene låst?
• Er sengen tilgængelig fra begge langsider?
• Kan brugeren ikke komme til skade på vægge, møbler eller andre genstande?

Kontroller plejesituationen

• Passer brugen stadig til plejeplanen?
• Er det klart, hvordan og hvor ofte brugeren skal kontrolleres?
• Ligger brugeren komfortabelt?
• Reagerer brugeren godt på FeelSafe Go?
• Har den mentale eller fysiske tilstand ændret sig?

Hvad hvis der findes skader under kontrollen?

Brug ikke FeelSafe Go, når skader eller defekter kan udgøre en fare for personer. En FeelSafe Go med en bøjet eller ødelagt teltramme eller et slidt eller beskadiget telt må ikke anvendes.

Adgang og udgang

Hvordan får brugeren adgang til og forlader FeelSafe Go?

FeelSafe Go har sidepaneler, der ikke lukkes, men falder i. Derved kan brugeren forlade FeelSafe Go via begge langsider.

Lukkes sidepanelerne under brug?

Nej. Det er netop en væsentlig del af det ikke-frihedsbegrænsende design: sidepanelerne lukkes ikke, men falder i.

Forhindrer panelerne, at brugeren kommer ud af sengen?

Nej. Plejepersonale skal udtrykkeligt være opmærksomme på, at brugeren kan forlade FeelSafe Go via begge langsider. FeelSafe Go forhindrer ikke, at brugeren uønsket forlader sengen.

Skal der tages højde for pladsen uden for sidepanelerne?

Ja. Fordi brugeren kan forlade sengen via begge langsider, skal telteseng placeres, så omgivelserne er sikre, og brugeren ikke kan komme til skade på vægge, møbler eller andre genstande. Desuden skal sengen være tilgængelig fra begge langsider.

Hvordan skal lynlåse og hurtiglukninger anvendes?

Den tilgængelige brugsanvisning beskriver ikke for FeelSafe Go nogen lukkefunktion for sidepanelerne med lynlåse eller hurtiglukninger som ved en lukket telteseng. Brugsanvisningen angiver tværtimod udtrykkeligt, at sidepanelerne ikke lukkes. Derfor må instruktionerne for lynlåse og hurtiglukninger for FeelSafe Pro ikke overføres til FeelSafe Go.

Hygiejne og infektionsforebyggelse

Hvordan rengør jeg FeelSafe Go?

Ifølge brugsanvisningen kan FeelSafe Go rengøres i overensstemmelse med SRI-retningslinjerne for infektionsforebyggelse. Aftør teltet med en ren klud med universalrengøringsmiddel opløst i vand efter den foreskrevne dosering, eller med en mikrofiberklud fugtet med vand.

Brug ikke slibende midler. Tør teltet tørt med en ren, tør klud efter rengøring.

Hvornår skal FeelSafe Go desinficeres?

Desinfektion er nødvendig ved forurening med blod eller andre kropsvæsker, eller ved slutdesinfektion, når en bruger har en smitsom sygdom, hvor desinfektion er indiceret. Brugsanvisningen nævner blandt andet norovirus og særligt resistente mikroorganismer.

Hvordan håndterer jeg blod eller andre kropsvæsker?

Blod og andre kropsvæsker skal først fjernes grundigt fra alle overflader, før et desinficerende middel påføres.

Hvilket desinfektionsmiddel må anvendes?

Brug et CTGB-godkendt desinfektionsmiddel og følg instruktionerne for det pågældende produkt, herunder den foreskrevne kontakttid. Fjern derefter overskydende desinfektionsmiddel med en ren, tør klud.

Skal teltet vaskes ved klientskift?

Ja, altid. Ved klientskift skal du også rengøre eller desinficere understel og madrasser for at forebygge infektioner og overførsel af mikroorganismer.

Hvordan forberedes teltet til en vask?

1. Fjern madrassen og sengetøjet.
2. Kontroller den blå teltramme for skader og løse dele.
3. Løsn velcroforbindelserne mellem sengerammen og teltrammen.
4. Løsn polstringen på langsiderne.
5. Fjern skumpolstringen fra betrækket.
6. Løsn forbindelserne omkring de fire ben.
7. Løsn de fire øverste velcroforbindelser.
8. Fjern forsigtigt teltet fra teltrammen.
9. Luk alle velcrolukninger igen før vask.

Hvorfor skal velcroen være lukket under vask?

Den ru side af velcroen kan beskadige nettet under vask og tiltrække snavs. Derfor skal velcroen altid være lukket, før teltet vaskes.

Hvordan kan velcroen rengøres?

Efter gentagen brug eller vask kan snavs reducere vedhæftningen. Kontroller før hver brug, om velcroen stadig fungerer godt. Snavs kan fjernes med en stiv børste.

Ved hvilken temperatur må teltet vaskes?

Den maksimale vasketemperatur er 30 °C for at forhindre krympning og slid. Brug af et baktericid vaskemiddel anbefales stærkt.

Hvilken vaskemaskine skal anvendes?

Brugsanvisningen foreskriver en maskine med ekstra stor kapacitet på mindst 18 kg. Vask ét telt ad gangen, brug højst 50 % af maskinens kapacitet og et højt vandniveau. Lad maskinen fylde helt med vand, før rengøringsmidlet tilsættes.

Med hvor mange omdrejninger må der centrifugeres?

Med maksimalt 500 omdrejninger.

Må teltet i en tørretumbler?

Brugsanvisningen foreskriver, at teltet efter vask skal lufttørres. Teltet skal være helt tørt, før det bruges igen.

Må vores organisation selv vaske teltet?

Når en organisation vælger selv at vaske eller desinficere teltet, skal der ifølge brugsanvisningen forinden ske en dialog med Human Protection B.V. om rengøringsmidlet, maskinindstillingerne og rengørings- og desinfektionsprocessen.

Uden udtrykkelig godkendelse af processen kan der ifølge brugsanvisningen ikke gives garantier for vaskeresultatet, den hygiejniske sikkerhed eller levetiden.

Human Protection B.V. kan også vaske teltet via en særligt tilrettelagt vaskeproces.

Hvad skal kontrolleres efter rengøring?

Efter hver rengøring skal FeelSafe Go kontrolleres for rifter, huller og slitage. Beskadigede dele skal repareres eller udskiftes.

Teknisk pålidelighed

Hvor ofte skal FeelSafe Go inspiceres?

Dele, der kan slides eller forringes i kvalitet på grund af brug, rengøring og desinfektion, skal under alle omstændigheder inspiceres hver tredje måned.

Hvad skal kontrolleres under denne inspektion?

• om dele mangler eller er beskadigede;
• om fastgørelser og forbindelser sidder godt fast;
• om fastgørelser ikke udviser tegn på slitage;
• om teltrammen er i god stand;
• om teltrammen ikke er bøjet eller deformeret.

Hvem må udføre vedligeholdelse?

Særligt vedligeholdelsesarbejde skal udføres af en autoriseret person, for eksempel den tekniske afdeling på en plejeinstitution.

Må jeg selv reparere en defekt del?

Nej. Brugsanvisningen siger, at defekte dele ikke selv skal repareres. Reparationer af FeelSafe Go telteseng må udelukkende udføres af Human Protection B.V.

Hvad er den forventede levetid for FeelSafe Go?

Den forventede levetid for FeelSafe Go telteseng er 5 år eller 50 vaske.

Hvor længe gælder garantien?

Garantien gælder indtil ét år efter køb, hvor fakturadatoen er afgørende. Hvis teltet først er blevet lejet og derefter købt, gælder datoen, hvor den første leje startede.

Dækker garantien al skade?

Nej. Garantien udelukker blandt andet skade som følge af brug under uegnede forhold, forkert brug eller vedligeholdelse, fejlagtig brug, misbrug, uautoriserede ændringer eller reparationer, ekstrem varme eller kulde og visse eksterne årsager som oversvømmelse eller brand.

Tekniske data

Under hvilke betingelser må FeelSafe Go anvendes?

FeelSafe Go må anvendes indendørs ved:

• en gennemsnitstemperatur på +10 °C til +40 °C;
• en relativ luftfugtighed på 30 % til 75 %.

Må FeelSafe Go anvendes uden for disse betingelser?

Brugsanvisningen fastslår, at det ikke er tilladt at anvende FeelSafe Go til andre formål eller under andre betingelser end dem, der er beskrevet i manualen.

Hvad skal der tages højde for ved flytning?

Hjulene skal være låst under brug, undtagen når sengen flyttes. Efter placering skal hjulene derfor låses igen.

Hvor stor er telteseng?

Måltegningen i brugsanvisningen angiver blandt andet en samlet længde på ca. 228,5 cm, en bredde på ca. 93,5 cm og en højde på teltkonstruktionen på ca. 120 cm. I samme måltegning angives 193 cm og 89 cm for teltet.

Hvor tunge er delene?

• standard leveret understel: 93,2 kg;
• FeelSafe Go-telt: 3,2 kg;
• FeelSafe Go-teltramme: 7,4 kg.

Må FeelSafe Go tilpasses?

Ikke uden producentens tilladelse. Ændret materiale skal ifølge brugsanvisningen kontrolleres og testes på passende vis for fortsat at kunne garantere sikker brug.

Hvilket tilbehør kan anvendes?

Den tilgængelige brugsanvisning indeholder ikke en separat liste over godkendt tilbehør til EA003. Derfor er tilbehør fra FeelSafe Pro FAQ bevidst ikke overtaget.

Hvordan bortskaffes FeelSafe Go ved slutningen af levetiden?

FeelSafe Go indeholder metal-, stof- og plastdele. De enkelte dele skal bortskaffes i overensstemmelse med gældende lokale regler.

Hvis noget går galt

Hvad skal jeg gøre, hvis jeg opdager en rift eller et hul?

Stop brugen, når skaden kan udgøre en fare. Brugsanvisningen foreskriver desuden at kontrollere teltet for rifter, huller og slitage efter rengøring. Beskadigede dele skal repareres eller udskiftes.

Hvad skal jeg gøre, hvis teltrammen er bøjet eller ødelagt?

Brug ikke FeelSafe Go. Brugsanvisningen advarer udtrykkeligt om aldrig at bruge sengen, når teltrammen er bøjet eller ødelagt.

Hvad skal jeg gøre, hvis velcroen ikke længere hæfter godt?

Kontroller før hver brug, om velcroen fungerer godt. Snavs kan fjernes med en stiv børste.

Hvad skal jeg gøre, hvis brugeren ligger ukomfortabelt eller ikke reagerer godt?

Kontroller omhyggeligt, om FeelSafe Go stadig opfylder brugerens behov. Brugsanvisningen foreskriver fortsat at vurdere under brug, om brugeren ligger komfortabelt og reagerer godt på sengetelt.

Hvad hvis brugeren bliver klaustrofobisk?

FeelSafe Go er ikke egnet til brugere, der er eller bliver klaustrofobiske. Brugen skal i så fald genovervejes.

Hvad hvis brugeren forsøger at beskadige teltet?

Når brugeren forsøger at beskadige FeelSafe Go, skal brugeren ifølge brugsanvisningen straks fjernes fra telteseng.

Hvad hvis der opstår risiko for selvskade eller skade på andre?

Fjern straks brugeren fra FeelSafe Go telteseng, når der er risiko for selvskade eller skade på andre.

Hvad hvis brugerens fysiske eller mentale tilstand ændrer sig?

Revurder, om brug af FeelSafe Go stadig er nødvendig og hensigtsmæssig.

Hvad hvis brugeren selvstændigt kommer ud af FeelSafe Go?

Muligheden for, at brugeren selvstændigt forlader sengen, er indbygget i designet af FeelSafe Go. FeelSafe Go er ikke frihedsbegrænsende og forhindrer ikke, at nogen forlader sengen. Manualen foreskriver at placere sengen, så brugeren ikke kan komme til skade på vægge, møbler eller andre genstande.

Hvad skal jeg gøre, hvis der opstår en defekt under brug?

Stop brugen, hvis der opstår en defekt. Forsøg ikke selv at reparere defekte dele, og kontakt Human Protection B.V. ved produktproblemer.

Hvor finder jeg serienummeret?

Det unikke serienummer findes på en af kortsiderne på sengen. Notér altid serienummeret, når en defekt, klage eller hændelse rapporteres.

Hvor melder jeg en defekt, klage eller hændelse?

Human Protection B.V.
Droogdokkeneiland 4
5026 SR Tilburg
Nederland
E-mail: info@humanprotection.nl
Telefon: +31 (0)13 536 38 07

Hvad skal der ske ved en alvorlig hændelse?

Alvorlige hændelser skal altid meldes til Human Protection B.V. og de ansvarlige lokale myndigheder.

Kernebudskab

FeelSafe Go er beregnet til at give tryghed og reducere ydre stimuli. Det er ikke en frihedsbegrænsende telteseng. Sidepanelerne lukkes ikke, og brugeren kan forlade sengen via begge langsider. FeelSafe Go forhindrer ikke, at nogen ruller ud af sengen eller uønsket forlader sengen.

Denne FAQ er tænkt som praktisk støtte til plejeprofessionelle og andre involverede. FAQ’en erstatter ikke den officielle brugsanvisning, den individuelle plejeplan eller professionel klinisk vurdering. Den officielle brugsanvisning skal opbevares som opslagsværk.